潤百顏醫療美容產品線是以注射用修飾透明質酸鈉凝膠(玻尿酸填充劑)為主要產品,同時還包括美塑水光系列產品和械字號護膚品系列。潤百顏注射填充劑,在2012年作為國內獲得CFDA批准文號的注射用修飾透明質酸鈉凝膠(註冊證編號:國械注准20143132037)成功上市。
生產優勢
除高質、穩定、可控的原料保證外,致力於生產全過程的安全保證。
華熙生物僅在CLASS B10000+A100級潔淨區進行純化、制粒和無菌灌裝,華熙生物更是一家能夠做到產品終端滅菌的企業。
採用專利制粒設備[(專利號:ZL201110212974.2,中國發明專利)及凝膠制粒設備(專利號:ZL201120270168.6,中國實用新型專利)],以及德國進口的全密閉自動灌裝機,保證產品的安全性。
質量管理優勢
以公司近二十年的質量管理體系經驗為基礎,建立國際醫療器械質量管理體系ISO13485。
科學完善的工藝設計及工藝驗證,保證產品安全有效;嚴格的過程控制,提高產品質量。
符合國際要求的質量標準,提高產品競爭力。
獲得中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)醫療器械批准文號及歐盟CE證書。