百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)周五宣布,歐盟委員會(EC)已批准Breyanzi®(利基邁侖賽)用於治療接受過兩線或以上系統治療後復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。該決定基於全球2期TRANSCEND FL試驗的結果,這是迄今為止評估CAR-T細胞療法在復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中療效的最大規模臨床試驗。Breyanzi顯示出持久的臨床效益,75.7%的患者在18個月時仍有反應,且安全性一致,未觀察到新的安全信號。
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