中國報告大廳網訊，隨著人口老齡化加劇與醫美消費需求升級，重組膠原蛋白憑藉其生物相容性及再生修復特性，在醫療美容、創傷修復等領域呈現爆發式增長。據行業統計，2024年中國重組膠原蛋白市場規模已達百億元量級，並預計未來五年保持年均35%的增速。在此背景下，我國生物醫藥企業正通過技術創新搶占全球市場制高點。

  一、自組裝技術賦能 重組膠原蛋白實現無化學添加劑生產

  中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國重組膠原蛋白行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，錦波生物於2025年4月9日宣布，其自主研發的"注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠"獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證（編號：國械注准20253130751）。該產品突破性地採用合成生物法生產，在全球首次實現了重組膠原蛋白的自組裝與自交聯工藝。其成分僅包含a型重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%生理鹽水，完全摒棄傳統化學交聯劑，解決了外源物質殘留可能引發的安全隱患。

  二、重組膠原蛋白凝膠填補中面部修復空白 開啟精準治療新紀元

  該創新產品獲批的適應症為中面部容量缺失與輪廓缺陷修復。臨床數據顯示，在皮下至骨膜上層注射後，其獨特的三維網狀結構能有效支撐細胞再生，保持組織形態穩定長達12個月以上。相較於傳統填充材料，重組膠原蛋白凝膠可促進內源性膠原新生，實現"以蛋白質養蛋白質"的生物修復機制。

  三、技術壁壘構建核心競爭力 助推產業國產化進程

  作為國際首個通過該技術路徑獲批的產品，錦波生物突破了國外企業在高純度膠原蛋白製備領域的長期壟斷。其生產的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白與人體天然膠原胺基酸序列完全一致，避免異種動物源材料可能引發的免疫排斥風險。該產品註冊證的取得標誌著我國在再生醫學關鍵原料領域實現了從跟跑到領跑的戰略轉變。

  總結：錦波生物此次技術突破不僅為醫美抗衰領域提供了更安全有效的解決方案，更重要的是驗證了重組膠原蛋白在高端醫療器械領域的應用潛力。隨著合成生物學與材料科學的持續融合，以人源化膠原蛋白為核心的再生醫學產品正成為推動醫療技術創新的重要引擎，未來將在皮膚修復、組織工程等多個高價值賽道釋放更大市場能量。