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調血脂藥物走勢
 調血脂藥物 2006-09-18 08:01:00
    阿托伐他汀是一個準高速增長的品種,2005年,輝瑞公司的立普妥與北京嘉林藥業的阿樂均取得了較好的業績,樣本醫院用藥同比上一年增長了38.35%,據推算,在國內已有3億多元的市場規模。

    在調血脂藥品市場中,普伐他汀在上海施貴寶製藥、上海三共製藥和日本三共合力推動下,以屬親水性他汀類藥物,可較少通過肝臟細胞色素p450酶系統代謝,具有老年人口服吸收迅速、蛋白結合率低和不良反應的產品特點,帶動了市場的增長。該藥已從上一年樣本醫院用藥的第3名進入到第2名,市場份額達到了3734萬元,上海施貴寶製藥的普拉固占據了63.81%的份額,而上海三共製藥和日本三共合力推動的美百樂鎮也達到了36.19%的份額。

    而另一個平穩增長的藥物是非諾貝特,其兩年間一直保持在第4名的位置上。從2005年重點城市樣本醫院非諾貝特使用情況看,11個廠商的片劑和膠囊貢獻了2600多萬元的銷售金額。業內人士分析,法國利博福尼製藥公司的非諾貝特膠囊「力平脂」占據了89.43%的份額,較2004年下降了3%;其次是上海愛的發製藥的利必非,市場份額為10.16%;其餘廠家各自的份額均較小。

    據SFDA網站公布的數據,目前已獲批非諾貝特原料藥生產企業有12家,同時頒發了90多個製劑生產批文。今年上海愛的發系列新產品劑型的推出,將是對非諾貝特傳統劑型市場的挑戰,隨著新劑型的開發和新產品的推出,以貝特類為代表的品類無疑將成為他汀類市場的威脅。

    在煙酸衍生物類調血脂藥品中,阿昔莫司是近兩年表現突出的品種,阿昔莫司為煙酸的異構體,能抑制脂肪組織的分解,減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放,從而降低甘油三脂合成,並通過抑制極低密度脂蛋白和低密度脂肪蛋白的合成,使血液中甘油三脂和總膽固醇的濃度下降,是一個新型的廣譜長效調血脂新藥。該品還可以抑制肝臟脂肪酶的活性,減少高密度脂蛋白的分解,具有較好的調脂作用。從統計數據看,阿昔莫司2004年在調血脂藥物中排序第20位,所占份額極小,而自2001年後國內企業相繼進行了開發,魯南製藥股份、四川豪富根製藥、地奧集團成都藥業、山東魯南貝特製藥先後獲准生產,2005年在樣本醫院用藥已排在第5位。

    2005年重點城市樣本醫院使用的阿昔莫司膠囊主要是法瑪西亞普強的「樂知苹」、魯南製藥股份的「益平」和四川豪富根製藥的產品,其中進口藥「樂知苹」僅占31.24%,國產藥品占據了68.76%,而魯南製藥股份的益平以近66%的份額成為業內矚目的黑馬。市場的反應表現出阿昔莫司將具有良好的前景。

    而20世紀中期,角鯊烯魚油、ω-3型多不飽和脂肪酸曾引起了人們的關注,推動了20碳5烯酸和22碳6烯酸的研發和市場的發展。從理論上為調血脂作用和防止動脈粥樣硬化奠定了基礎,使多烯脂肪酸和植物提取類一度曾成為調血脂藥物和保健品的重要組成部分。但2005年這一系列藥品已全面呈現負增長而成為「昨日黃花」。

    儘管調血脂市場容量很大,但實際市場與之差距又極大,目前國內已有多家企業在瓜分這一市場,各品牌定位相對穩定。隨著辛伐他汀專利到期後降價因素的凸顯,專利保護、行政保護的期滿,以及政策性調價的出台,市場份額增長率將逐漸放慢,市場競爭可能進一步白熱化。

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