自法國愛的發（Ethpharm）公司上市了口崩片（Orally Distegrating Tablets，ODT）FlashTab後，至今這一新劑型在國際醫藥市場上已呈燎原之勢。全球迄今已上市的口崩片新產品估計至少有80~90個品種，即將上市的口崩片新品還有數百種之多。2006年全球口崩片市場已達20億美元，去年估計已超過30億美元，發展勢頭十分驚人。
　　
　　十年方成名　　

　　口崩片這一新劑型最早由西方研究人員在1986年研製成功，但此後該劑型並未在國際醫藥市場上掀起很大波瀾。直到20世紀90年代末，愛的發公司又開發出一隻名為FlashTab（當時我國學者將其名為「速崩片」，國外稱之為口崩片）、能在口腔里迅速崩解的新劑型，口崩片這一劑型方才引起世人的注意。此時，離世界上第一隻口崩片Zydis的上市時間已過去了整整10年。

　　口崩片是指一种放在舌面上30秒鐘內即能自動崩解成無數微粒且口感香甜的新型藥物製劑。由於它崩解速度快、吸收迅速，且服藥後無需喝水，故非常適合一些特殊病人（如精神病、老年痴呆症和癲癇病人等）和老人、孩子服用。據報導，自20世紀90年代至今，口崩片已越來越成為國外病人的首選製劑。據一家國際諮詢公司對歐美病人的一項大規模調查結果顯示：西方國家80％的病人傾向於選擇使用口崩片，不少病人在服用了口崩片後表示，今後再也不想服用其他片劑了。由此可見，口崩片在西方病人中有著良好的口碑。

　　由於近年來口崩片在病人中大受歡迎，西方各製藥公司均在積極開發口崩片新劑型，這一劑型改革也讓一些「過氣」明星產品重獲青春。如一些專利到期的「重磅炸彈」，如抗潰瘍藥蘭索拉唑、抗組胺藥氯雷他定、抗精神病藥物利培酮、抗哮喘藥沙丁胺醇和布洛芬、阿司匹林、撲熱息痛等解熱鎮痛老藥經開發成口崩片後，市場銷量直線上升。

　　西方藥學研究人員認為，不僅普通固體藥物適合加工成口崩片，就連疫苗類注射劑如破傷風疫苗、狂犬病疫苗、卡介苗、B肝疫苗和百白破疫苗等，同樣能加工成口崩片，這在技術上已無障礙。一旦無需注射的口崩片型疫苗上市，將更便於人們使用和普及。有消息稱，美國著名的藥物新劑型開發公司ALZA Co不久前宣布，已開發出可預防「枯草熱」——一種過敏性疾病的新型疫苗口崩片，並於日前向美國FDA提交了新藥申請。據報導，僅美國，每年申請上市的口崩片新產品就有數十隻，加上歐洲各地的口崩片新產品，估計全球每年約有上百隻口崩片在研製中。
　　
　　國內應用受制於價格　
　
　　儘管口崩片在西方已有20多年的上市史，並屬於技術成熟產品，但毋容諱言，口崩片在我國仍屬於相對較新的「舶來品」。2002年，一家在國內並不有名的製藥企業——重慶康刻爾藥業第一個嘗試吃「螃蟹」，率先發起研製口崩片的挑戰。經奮力攻關，2004年，康刻爾公司終於成功研製成國內第一隻口崩片——治療哮喘病的硫酸沙丁胺醇口崩片，並順利獲得國家新藥批文。2005年，該公司的第2隻新產品——鹽酸氨溴索口崩片也順利通過新藥審查並拿到生產批文。據悉，康刻爾公司至今總共拿到16隻口崩片的藥品批文，是國內生產口崩片品種最多的公司。

　　據悉，到2006年底，國家有關部門共計受理了529隻口崩片的報批申請，但正式獲生產批文的不過區區的23隻，重慶康刻爾公司占了其中的2/3，成為國內研製口崩片的「領頭羊」。目前，我國公司自行研製的口崩片不僅有大量化學藥，也有不少是中藥複方製劑或中藥提取物製劑，這正是我國與外國藥企最大的不同之處。

　　從我國開發成功第一隻口崩片至今，國內已有100多家製藥企業在研製開發口崩片。可以認為，口崩片在國內已形成一種開發大潮，但市場接受程度又怎麼樣呢？令人沮喪的是，與已開發國家紅紅火火的口崩片銷售市場不一樣，我國廣大民眾對口崩片這一全新劑型的接受度還不高。這並非因為口崩片的口感不好或效果不佳，而是其高價阻礙了它的市場銷路。因為已上市的口崩片其價格平均為普通片劑的2~3倍。
　　
　　根本在於醫保　
　
　　口崩片的高價最終嚇退了國內不少患者。因為按我國目前情況而言，醫療保險尚不能覆蓋所有的城鄉居民（尤其占我國總人口75％以上的農村居民），很多病人必須自掏腰包。而相對來看，西方絕大多數國家均實行全民醫保，看病吃藥無需付費，故口崩片即使價格貴一點也無大礙。從中分析，口崩片在國內市場受到冷遇也就不奇怪了。這一現象在國內市場已有不少先例。最典型的就有長效二甲雙胍在國內市場遭遇「滑鐵盧」的個案。

　　為了改善糖尿病人用藥的依從性，有企業研發出長效二甲長雙胍。新上市的長效二甲雙胍每天只需服用1片，比二甲雙胍普通片每天需服用3~4次要省事得多，但長效二甲雙胍片的價格卻高於普通片的近10倍，故長效二甲雙胍片上市後受到市場的冷落，絕大多數病人至今仍選擇購買價格低廉的二甲雙胍普通片。所以，有國內市場分析師認為，在一個多數民眾必須自費買藥的國家裡，藥品價格是決定其銷量的一大因素（方便服用和口感因素等反而退居其次）。

　　那麼，是否就能作出預言：口崩片在中國會重蹈長效二甲雙胍片的覆轍？據可靠消息，目前康刻爾藥業的日子艱難，該公司之前雖然投入了大量的財力、人力，但其口崩片的年銷售額合計也只不過是每年1億元人民幣左右，還不及步長集團的腦心通銷售額的1/10。這樣看來，在短期內，口崩片這種新劑型在我國似乎不大可能會像西方國家那樣飛速增長。這根本原因是國家的醫療保障體系情況的不同，加上我國人民中低收入人群畢竟占絕大多數這一基本事實，這種局面在今後幾年內不會有所改變。就連人均國民收入遠高於我國的日本，其口崩片銷量也不盡如人意就很能說明問題。

　　另據了解，我國雖已有幾十隻口崩片獲准上市，但實際上投產口崩片的廠家並不多，大多數是拿著口崩片生產批文在觀望，他們並不急於生產，而是將其作為一隻備用產品貯備起來。現在的主要問題在於：誰能首家不惜投入巨額資金的廣告費作市場推廣了。一旦國內市場上口崩片形成氣候，相信很多廠家將立刻跟風投產口崩片新產品。

　　雖然我國口崩片尚未形成大市場格局，但筆者相信，口崩片這一全新劑型今後幾年完全有可能成為國內市場的暢銷產品。這除了口崩片擁有其他口服製劑無可比擬的優點外，國外口崩片研製又有新動向：各公司均在大力開發抗高血壓藥物的口崩片新劑型，外國藥企已開發上市了纈沙坦、馬來酸依那普利和可樂定等新老降壓藥在內的多隻口崩片新產品。高血壓是一大常見病種，故方便攜帶和服用的抗高血壓口崩片上市後，肯定能受到已開發國家高血壓病人的歡迎。

　　總而言之，隨著我國國民收入的逐年增長和全民醫保的逐步推開，我國口崩片新劑型終將打開市場銷路，其國內市場發展空間十分巨大。