2010年版《中國藥典》將於今年7月1日起實施。在1月18日召開的全國食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上,國家藥典委員會副秘書長周福成透露,為加強2010年版藥典培訓工作,國家藥典委員會將對培訓做出改革,培訓分層次進行,體現對不同層面技術人員培訓的差異化。
據介紹,2010年版藥典培訓方式將分兩個層次:第一個層次是全國培訓,即對省(區、市)及口岸藥品檢驗機構主任、藥品企業的中高層管理人員的培訓,著重培訓其對執行藥典標準的把關能力;第二個層次是由省(區、市)食品藥品監管局、省(區、市)藥品檢驗機構對企業操作人員組織的培訓,著重培訓企業相關人員執行藥典標準的操作能力。不同層次的培訓將採用統一的講義,確定統一的培訓師資,每個專題安排3~5名培訓師。
周福成提醒藥品企業,藥典不可能收載所有上市藥品品種。對2010年版藥典中凡例、附錄的變化,一些上市品種雖不在藥典收載範圍,但企業也應對同類劑型標準跟進提高。同時,藥典是法定標準,但不是最高標準,企業應根據法定標準的提高,及時跟進調整相關品種更嚴、更高的內控標準。
據悉,從今年3月開始,國家藥典委員會將組織開展2010年版藥典宣貫及培訓工作。