高血壓藥市場概況
2003年,主要抗高血壓商標名藥在全球的銷量為170億美元(如表1),大部分品種的銷售額都呈上漲趨勢,較為突出的是諾華公司的纈沙坦(valsartan,Diovan),增長近50%。2003年有十種抗高血壓藥進入美國市場銷售額的前200位,如表2。鈣拮抗劑在2003年美國
處方藥銷售排名中排在了第八位,年增長率下降0.5%。
國外抗高血壓藥市場特點與預測
1、 血管緊張素受體阻滯劑是市場增長的驅動者
2003年,主要抗高血壓商標名藥在全球的銷量中的市場份額分別是:鈣拮抗劑37.5%;血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)13.4%;血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(AIIRBs)37.5%;β受體阻滯劑8%;α受體阻滯劑3.5%。
2001年以ACEI 和AIIRBs為代表的腎素-血管緊張素系統藥物就已經超過鈣拮抗劑的優勢地位,占據了抗高血壓藥物的市場的主力的位置。AIIRBs類藥的增長速度最快,是整個抗高血壓藥市場增長的驅動者,其因素有以下幾個方面:(1)由於AIIRBs較好的副作用輪廓,並且比ACEI有更完全的腎素血管緊張素系統(RAS)的阻滯,導致在某些患者人口中,例如:在患有心力衰竭的患者比單獨使用標準治療劑有更大的功效。(2)適應症的增加。(3)AIIRBs是唯一一種專利保護期完全地超過下一個10年的種類。所以,血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑是目前可採用的最有價值的抗高血壓藥物,它們在治療高血壓的用藥中會繼續上升,占據絕對市場優勢。美國的ARB
藥品市場大約為26億美元,並以每年34%的速度增長。
2、 多種品牌專利到期
隨著多種領先品牌如:默克公司的依那普利(enalapril,Vasatec),賴諾普利(lisinopril,Prinivil);阿斯利康的賴諾普利(lisinopril, Zestril)和非洛地平(felodipine,Plendil的專利到期,抗高血壓藥物市場現在進入了引人注目的變化時期。一些產品如拜耳公司的尼非地平(Adalat,nifedipine)輝瑞公司的多沙唑嗪(Cardura,doxazosin)的延長期超過了1999-2007年。因為這些品牌產生了大量的收入,它們的最初目標是面對極為激烈的通用名藥品的競爭,這會抑制市場的增長。而且,對治療心血管疾病和危險因素的越來越多的積極探討研究,結合新治療劑的上市,將會部分至少造成這種增長的下降。
此外,許多品牌產品在超過專利期仍然運行良好。特別是輝瑞公司的氨氯地平(amlodipine,Norvasc)和一些血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑。在面對金標準ACE抑制劑專利到期中,血管緊張素Ⅱ受體阻滯(AIIRBs)也將從因為對ACE抑制劑不耐患者數量的增加,使處方增加中獲利。
2003年在英國,2個銷售給NHS的心血管藥產品(每個都超過1,000萬英鎊)也都專利保護期滿。它們都是抗高血壓品種,阿斯利康公司的Plendil和Servier公司的Coversyl(perindopril,培哚普利)。
3、 有望成為領先者的品種
Datamonitor公司認為到2007年, AIIRBs將會在抗高血壓藥物市場占優勢。AIIRBs種類藥物將產生超過90美元的銷售額,與之相比ACEI和鈣拮抗劑兩個種類藥物為大約105億美元。
而到2007年,Avapro(厄貝沙坦)將成為血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑市場領先的產品,產生超過40億美元的銷售額。預計Bpress(坎替沙坦)將位於第4位。銷售額將達23億美元;但是,Blopress(坎替沙坦)和Atacand(坎地沙坦)的綜合銷售額總共將達到40.25億美元。
厄貝沙坦和坎替沙坦的增長將由試驗表明這些化合物會比金標準藥品默克公司的氯沙坦(losartan,Cozaar)和諾華公司的纈沙坦(valsartan,Diovan)更有效而得到驅動。
面對該種類的較新的化合物,Cozaar(氯沙坦)會失去市場份額。特別是當新產品上市時,如三共/輝瑞公司的olmesartan,以及貝林格爾·因格海姆/葛蘭素·克公司的替米沙坦(Micardis,telmisartan),和Solvay公司的普沙坦(Teveten,eprosartan)將連續在新市場上市。但是Cozaar仍然受銷售力量和默克公司銷售經驗的支持,將會繼續產生大量的銷售額,其市場份額比其它產品經歷了較緩慢的市場份額的下降。
雖然在許多方面,Diovan也被認為是第一代藥物,諾華公司已為這種權的要求努力工作而鬥爭著,並把這種產品定位在緊靠著較新的藥品。該公司正在為這種化合物的詳細說明和銷售增加
投資。也正在渴望等待著一些試驗結果。最近的Val-HeFT結果期望能導致在2001年用於心力衰竭的適應症。當擔心對Diovan(纈沙坦)與ACE抑制劑和β阻滯劑結合使制它在心力衰竭使用方面的上升時,它提供了具有優於該種類其它藥物的化合物,至少直到2003年和2005年分別公布坎替沙坦和伊貝沙坦的試驗結果為止。因而,Datamonitor為,Diovan將是在2007年第二位的最暢銷的血管張素Ⅱ受體阻滯劑,產生39.61億美元的銷售額,先於默克公司的Cozaar(氯沙坦),Cozaar(氯沙坦)到2007的銷售額將達到36.56億美元。