近年來,全球生物製藥市場呈現高速增長態勢,年均增長15%~18%。2010年,全球生物製藥的市場規模已達到1400億美元,預計到2020年,生物製藥產品有望占全球藥品銷售收入的1/3。
據報告網發布的《2012-2016年中國生物製藥行業市場調查及趨勢預測報告》顯示,目前全球已上市的生物製藥產品達100多個,另有400多個品種可能完成臨床研究投放市場。在全球最暢銷的100個處方藥中,生物技術藥物所占比重將從2002年的15%提升到2010年的33%,預計到2016年將占到45%的比重。
與此同時,生物技術公司的研發實力也在不斷增強,生物技術新藥審批數量在不斷增加,歷年FDA新批藥品中,生物技術藥物的比重已超過20%,2011年達到34%。
當前,隨著各國政府控制醫藥衛生費用的增長,仿製藥的發展得到越多越多的鼓勵。而專利藥到期浪潮的襲來,也為仿製藥的井噴式增長留下巨大的空間。這將使生物仿製藥成為以生命科學為主導的第三次工業革命中新興的價值窪地。
據預測,到2015年全球生物仿製藥市場規模將增長到100億美元,2020年將增長至200億美元,未來10年增長約90倍,年均複合增長率有望達到56%。
在市場規模最大的7個國家的生物仿製藥市場中,美國依然是最大的生物仿製藥市場,2013年有望達到 90億美元,這與美國市場的中藥生物藥物專利到期有關。美國將成為全球生物仿製藥市場的主力,並將推動全球生物仿製藥市場規模在2020年達到110 億~250億美元,從而使其占全球生物製劑市場的比例達到4%~10%。