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帕金森病治療藥市場分析
 帕金森病治療藥 2005-06-28 08:29:00
    一、左旋多巴及複方製劑。
  1、左旋多巴:1967年臨床應用後並獲得了成功,也為帕金森病的治療帶來了根本性的轉折,迄今仍為這一領域的基礎用藥,左旋多巴與外周多巴脫羧酶抑制劑合用,可提高其透過血腦屏障的能力,取得了良好的效果,因此左旋多巴單方製劑市場已呈現出衰減的趨勢,現只占抗帕金森病藥物市場0.3%的份額。國內自20世紀80年代初已由江蘇康怡製藥、武漢中聯藥業生產出口服製劑、目前持有SFDA頒發的製劑生產批文已達30家企業。左旋多巴原料藥最先由廣西河豐藥業獲准生產,目前有13家企業擁有SFDA頒發的生產批文,由於左旋多巴單方藥物銷售有限,目前多用左旋多巴與外周多巴脫羧酶抑制劑苄絲肼按4∶1比例製成複合製劑,此外還有複合製劑卡比多巴/左旋多巴。 

  2、多巴絲肼:多巴絲肼是左旋多巴與苄絲肼複合製劑,具有較高的生物利用度,是世界抗帕金森病藥物市場上的領先品種。本品最先由瑞士羅氏研製開發,1973年獲FDA批准,商品名Madopar(美多芭),1998年上海羅氏已在我國獲准生產多巴絲肼片劑,羅氏公司的多巴絲肼分散片1999年獲准進口用於臨床。2003年在世界處方藥市場排名285位,銷售收入為1.79億美元,比2000年的1.48億美元增長了20%,同比增長了0.8%。美多芭在國內抗帕金森病藥物市場上的主要產品,從2002年國內市場看,該藥不僅在醫院帕金森用藥中獨占鰲頭,在零售市場中也表現不菲,據SFDA南方所全國零售藥品數據統計表明,2002年美多芭在神經系統用藥中排為榜首,銷售份額神經系統用藥中占據了5.49%,在重點醫院的銷售額占上海羅氏公司業績收入的3.6%。多巴絲肼在我國開發較早,1993年上海第二製藥廠已開發了多巴絲肼片劑,並獲得了生產批文,1995年我國上海東方製藥、上海三欣藥業、上海福達製藥開發了多巴絲肼膠囊。現國內擁有生產批文的還有廣州僑光製藥、廣州環葉製藥和杭州愛大製藥,國內已形成了由進口藥、合資藥和國產藥的格局,中國醫藥商業協會最近報導,2003年在我國批發領域領先前200位藥品中,多巴絲肼居第84位,銷售金額已達9307萬元,成為抗帕金森病藥物市場中的重要品種。

  3、卡比多巴-左旋多巴:該品是另一個左旋多巴類複方藥物的領先品種,在全球市場上有著較好的市場表現,本產品於1991年5月通過美國FDA,商品名Sinemet(息寧),2000年在全球領先的500種藥物中排名269位,銷售額為1.7億美元,在2003年世界處方藥市場上,百時美施貴寶製藥的卡比多巴-左旋多巴銷售額為1.08億美元,同比上一年增長了11.3%,但在國內市場表現並不出眾。1995年南通製藥總廠開發的卡比多巴--左旋多巴獲得生產批文,商品名「西萊美」。目前在國內卡比多巴/左旋多巴市場上,主要是默沙東義大利公司的進口藥品和杭州默沙東的控釋片,占據了90%以上的份額。

  二、多巴胺激動劑。
  多巴胺激動劑是抗帕金森病藥物市場中比較重要的一類藥物,通常用於初始治療,其單獨使用的療效不如左旋多巴顯著,當左旋多巴療效不足時作為輔助治療藥,以減少高劑量左旋多巴對其神經元的影響。

  1、溴隱亭。1982年3月獲FDA批准在美國上市,商品名Parlodel,其生產的溴隱亭占據了全球的主要市場,2000年的銷售收入為1.34億美元,目前也是北京諾華的產品之一。國內市場銷售的藥品主要是諾華公司溴隱亭,其次是瑞士雪蘭諾的藥品,以及匈牙利吉瑞大藥廠的產品「佰莫亭」,2003年在我國批發領域領先前200位藥品中,溴隱亭居第142位,銷售金額已達5256萬元。溴隱亭原料藥及其膠囊劑是國內正在研發的產品,已進入臨床研究工作日程,國產藥上市後,將會改變藥價過高的現狀。

  2、培高利特。由伊蘭公司開發,商品名Permax,1988年12月獲FDA批准後在美國上市,2000年市場份額0.53億美元。目前是禮來公司的產品,商品名Celance(協良行)。甲磺酸培高利特原料藥及片劑已由天津中央藥業開發,1999年獲得生產批上市,其療效優於溴隱亭和麥角乙脲。禮來日本公司提交的相關專利JP-1513267已於2003年12月9日到期,根據《藥品行政保護條例》,該品在中國獲得的藥品行政保護已終止,國內市場上的進口藥品是禮來英國公司的產品。

  3、羅匹尼羅:該藥由英國史克必成研製,1996年9月在英國首次上市,商品名Requip,1997年9月19日獲FDA批准在美國上市。產品用於臨床後,市場不斷推進,2001年比上一年增長了31.8%,銷售收入為0.75億英鎊,近兩年處於不斷上升的態勢,2003年全球性收入為0.99億英鎊(折合1.62億美元)。

  4、普拉克索:是由法瑪西亞和勃林格殷格翰開發的產品,1997年7月獲FDA批准後,首先在美國上市,商品名森福羅。產品上市後市場增長率較快,2000年,森福羅銷售收入已達1.33億歐元,隨後兩年均以超出30%的速度遞增,但2003年基本與上一年持平,為2.32億歐元。(SFDA) 

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