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創新藥行業現狀
 創新藥 2020-06-05 10:08:58

  2019年國內創新藥一級市場融資案例數量為130件,與上年相比有所上升。隨著政策的推動、技術的發展以及研發費用的持續投入,創新藥市場份額有望得到進一步提高。以下對創新藥行業現狀分析。

  自從2016年國家開始加速新藥審批速度以來,每年都能獲批40個以上新藥。創新藥行業分析指出,2019年首次在中國獲批的新藥有60個,包括4個中藥和56個西藥。其中,國產新藥十餘個,占比超過20%,創下新紀錄,本土創新企業正在成為我國生物製藥領域的新生力量。

創新藥行業現狀

  國內發布一系列創新藥物領域的支持政策,如化藥註冊分類改革,上市許可持有人制度試點,創新藥獲得優先審評、專利補償、藥品試驗數據保護等,這些政策破除了新藥研發的政策障礙,加速了新藥研發的速度。現從三大市場狀況來分析創新藥行業現狀。

  2018年中國創新藥(以化藥、生物藥為主)銷售額占所有藥物比例約為2.5%,占非中藥比例為4.17%,遠低於美國和日本的水平。創新藥行業現狀分析預計到2024年,中國創新藥銷售額占非中藥的比例有望達到10%,2029年有望達到30%。創新藥銷售額有望達到7000億元以上,年複合增速近30%。

  2018年12月31日,全年共有48個創新藥在我國獲批上市(不包括新增適應證、更換劑型)。創新藥行業現狀分析,2019年,NMPA共批准53個新藥,包括39個進口新藥和14個國產新藥。其中有33個化藥、14個生物藥、4個疫苗和2個中藥。

  2019年全球CMO/CDM市場規模達303億美元。從CMO/CDMO市場結構來看,小分子製藥占主體,2019年全球小分子製藥CMO/CDMO市場規模為225億美元,占全球CMO/CDMO市場的74.3%。創新藥行業現狀分析,中國小分子製藥CMO/CDMO市場規模為19億美元,占中國CMO/CDMO市場的63.3%。近年來,國內發布一系列創新藥物領域的支持政策,如化藥註冊分類改革,上市許可持有人制度試點,創新藥獲得優先審評、專利補償、藥品試驗數據保護等,這些政策破除了新藥研發的政策障礙,加速了新藥研發的速度。

  隨著全球範圍內對創新藥價值的重新挖掘,從一級市場到二級市場,對生物醫藥企業的估值體系都在發生深刻變化。估值不僅局限於當下的業績狀況,而是綜合考慮到當前在研項目的進度及其未來的發展潛力。

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