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2025年降糖藥發展趨勢:專利無效、市場競爭加劇及價格下降
 降糖藥 2025-03-03 15:40:47

  中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國降糖藥行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出,近年來,中國降糖藥市場經歷了翻天覆地的變化。恩格列淨作為一款備受關注的降糖藥物,其原研專利在2020年被宣告無效,這一事件不僅影響了市場格局,也引發了關於藥品創新與仿製藥競爭的廣泛討論。本文將從專利失效、市場競爭和價格變化三個方面,分析2025年中國降糖藥市場的未來發展趨勢。

  一、降糖藥市場格局:專利無效引發的連鎖反應

  恩格列淨(商品名「歐唐靜」)是一款每日一次的SGLT2抑制劑,被廣泛用於治療2型糖尿病、心力衰竭和慢性腎病。該藥物自2017年在中國獲批上市以來,因其顯著的心血管保護作用而備受關注。

  然而,恩格列淨的原研專利在2020年被國家知識產權局宣告無效,這使得市場格局發生了重大變化。專利失效後,多家國內藥企迅速布局仿製藥生產,包括江蘇豪森、四川科倫、正大天晴和江蘇萬邦等企業均獲得了該產品的批文。

  二、降糖藥市場競爭:仿製藥崛起與價格戰

  2021年,恩格列淨被納入第四批藥品集采。在此次集采中,10mg規格的最高有效申報價為4.24元/片。最終,四川科倫以1.83元/片的價格中標,江蘇豪森和正大天晴分別以1.839元/片和1.83元/片的價格緊隨其後。

  原研企業儘管未中標,但其市場份額仍占據一定優勢。根據市場數據,2022年恩格列淨的全國醫院銷售額為4727.25萬元,2023年這一數字增長至2.1億元,顯示出該藥物在臨床中的持續需求。

  三、降糖藥價格走勢:集采降價與仿製藥衝擊

  隨著仿製藥的陸續上市,降糖藥市場進入了一個新的競爭階段。除了恩格列淨外,中美華東開發的二甲雙胍恩格列淨片(商品名「恩雙平」)也於2021年6月獲批,進一步豐富了患者的用藥選擇。

  價格方面,集采帶來的降價效應逐步顯現。以恩格列淨為例,中標企業的報價較原研產品大幅下降,這使得更多患者能夠負擔得起高質量的降糖藥物。與此同時,仿製藥的快速普及也推動了整個降糖藥市場的擴容。

  四、未來展望:創新與競爭並存

  儘管專利失效對原研企業造成了衝擊,但這也為中國本土藥企提供了發展機會。預計到2025年,隨著更多仿製藥的上市和集采政策的深化,降糖藥市場將進入一個更加激烈的競爭階段。

  與此同時,創新型降糖藥物的研發也將繼續推進。SGLT2抑制劑、GLP1受體激動劑等新型藥物有望在未來幾年內占據更大的市場份額。企業需要在創新與成本控制之間找到平衡點,以應對市場競爭的加劇。

  總結

  恩格列淨專利失效事件折射出中國降糖藥市場的深刻變革。仿製藥的崛起和集采政策的推動,使得降糖藥價格更加親民,患者用藥可及性顯著提升。與此同時,原研企業和創新型藥企也面臨著更大的挑戰。未來,隨著更多新藥的上市和市場競爭的加劇,2025年的中國降糖藥市場將展現出全新的發展格局。

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