我國人們生活水平的提升、醫療保健意識的加強，對醫療器械產品的訴求逐漸增加。2015-2019年我國醫療器械市場規模呈逐年上漲趨勢，從3080億元漲至4950億元，複合增長率為5.95%，2019年同比上漲10.23%。

　　從我國醫療器械市場產品結構占比來看，2019年醫學影像以16%的比重位居第一，體外診斷、低值耗材分別以14%、13%的比重位居第二、第三。

　　從各類中高端醫療器械國產和進口分布情況來看，由於我國相關基礎科技、製作工藝的落後，使得國產醫療器械產品仍集中在中低端，而高端醫療器械主要仰仗進口。

　　2020年，新冠疫情在全球範圍的爆發，讓部分醫療設備全球需求大幅增長，全球各國對醫用防護用品、核酸檢測盒等醫療器械訂單量激增，銷售價格出現較大幅度上漲，部分醫療器械持續脫銷。

　　截至2020年10月10日，我國醫療器械上市企業達到92家。其中34家為體外診斷領域企業，而體外斬斷領域的企業在疫情中的增長幅度最大，個別企業業績增幅高達1159.39%。

　　深圳市市場監督管理局黨組成員、市食品藥品安全總監王利峰表示，我國醫療器械產業總體規模從不足全球總量的2%，發展到如今接近20%，其成就是有目共睹的，醫療器械也逐漸成為戰略性新興產業之一。

　　未來醫療器械國際市場仍將多變，醫療器械相關企業應立足自身實力建設，隨著國家的工業技術的發展，不斷取得醫療器械產業核心技術突破，不斷增強我國醫療器械產業的國際競爭力，實現高端醫療器械的自主可控。