中國報告大廳網訊,近年來,放射性核素偶聯(RDC)技術在腫瘤精準治療領域展現出顯著潛力。作為全球首款靶向生長抑素受體的鑥[177Lu]依替奧寧注射液,遠大醫藥開發的創新藥物ITM11近期在中國正式啟動國際多中心III期臨床試驗,標誌著我國在神經內分泌瘤(NETs)治療領域取得重要突破。
中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國醫藥行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出,近日,遠大醫藥宣布其核心產品ITM11用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的國際多中心III期COMPOSE試驗,在中國成功完成了首例患者給藥。這一階段性成果不僅驗證了該藥物在臨床應用中的安全性及有效性,也為後續大規模試驗奠定了基礎。作為RDC技術領域的突破性進展,ITM11通過精準靶向腫瘤細胞表面受體,可實現對神經內分泌瘤的高效治療。
早在2021年12月,遠大醫藥就與全球合作夥伴達成戰略合作協議,獲得包括ITM11及ITM14D在內的三款創新RDC產品的獨家權益。此次臨床試驗的推進,標誌著企業在放射性藥物領域的戰略布局進入新階段。通過整合國際領先的核藥研發技術,企業正加速構建覆蓋診斷、治療全周期的產品管線。
除ITM11外,另一核心品種ITM14D(TOCscan®)作為診斷型放射性藥物,可為神經內分泌瘤患者提供精準的影像學評估。兩者的協同應用將形成"診斷+治療"一體化解決方案,顯著提升臨床診療效率。數據顯示,RDC技術在腫瘤靶向治療中的優勢已在全球多個適應症中得到驗證,其高選擇性和低副作用特性正重新定義相關領域的治療標準。
本次COMPOSE試驗作為國際多中心研究,將同步收集全球患者數據以支持藥物註冊申報。中國患者的參與不僅體現了我國在核藥研發領域的國際化水平提升,也為未來藥品在全球範圍內的獲批上市提供了關鍵依據。企業表示將持續加大研發投入,加速創新成果的臨床轉化與商業化進程。
總結:遠大醫藥通過ITM11等產品的開發,正推動放射性核素偶聯技術在中國及全球的應用突破。隨著臨床試驗的持續推進和產品管線的不斷完善,企業在神經內分泌瘤領域的治療方案將更加多樣化,為患者提供更多精準醫療選擇,同時鞏固其在創新核藥賽道的競爭優勢。