中國報告大廳網訊，2025年5月27日

  在糖尿病及其併發症的綜合管理中，肌肉代謝與脂肪調控始終是研究熱點。隨著對肌生成抑制蛋白（Activin）信號通路的深入探索，針對ActRII受體靶點的抗體藥物開發為增肌減脂提供了全新方向。在此背景下，某創新藥企宣布將在全球糖尿病領域頂級學術會議——美國糖尿病協會（ADA）第85屆科學年會上，首次披露其三款ActRII靶向單克隆抗體的研發進展及臨床數據，進一步拓展代謝性疾病治療的邊界。

  一、多靶點抗體臨床前研究展現增肌減脂潛力

  該企業開發的LAE102（ActRIIA選擇性抗體）、LAE103（ActRIIB選擇性抗體）和LAE123（雙靶點抑制劑），在糖尿病相關代謝紊亂模型中均顯示出顯著效果。通過阻斷激活素信號通路，這些候選藥物可刺激肌肉生長並減少脂肪堆積，為肥胖症、肌少症等與糖尿病密切相關的併發症提供了潛在治療方案。研究數據表明，在動物模型中，三款抗體均可實現靶向受體的有效結合，並呈現劑量依賴性藥效學特徵。

  二、LAE102首次人體試驗驗證安全性及靶點抑制作用

  在已完成的中國I期單次遞增劑量（SAD）研究中，健康志願者接受LAE102單次給藥後，血清激活素A水平顯著且持續升高，這一現象直接反映了藥物對ActRIIA受體的高效抑制能力。試驗未報告嚴重不良事件，初步確認了該抗體在人體中的安全性及耐受性。相關數據將於ADA年會壁報展示（摘要編號861-P和2205-LB），為後續臨床開發提供關鍵依據。

  三、加速推進肥胖症治療研究與管線戰略布局

  目前，LAE102已進入與某國際藥企合作的美國Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗階段，針對肥胖症患者的療效驗證正在快速推進。與此同時，另一款ActRIIB選擇性抗體LAE103及雙靶點抑制劑LAE123已完成藥物開發的關鍵里程碑——IND支持性研究，並計劃拓展至肌肉萎縮、重症康復等適應症領域。這一系列布局不僅強化了企業在代謝疾病領域的管線競爭力，也為危重病患者的功能恢復提供了創新治療思路。

  總結

  通過ActRII通路的靶向干預，該企業的抗體藥物研發在增肌減脂機制探索上取得重要突破，其臨床前數據與早期人體試驗結果為糖尿病及其併發症的綜合管理帶來了全新視角。隨著ADA年會數據的公開及國際多中心研究的推進，這些候選療法有望成為代謝性疾病治療領域的變革性工具，進一步推動個性化醫療的發展進程。

  會議信息補充：