中國報告大廳網訊，行業綜述

  2025年，中國體外診斷（IVD）行業正經歷結構性變革。在醫保控費、集采擴面等政策疊加影響下，市場增長面臨挑戰，同時智慧實驗室的智能化升級與國產替代加速為產業注入新動力。隨著技術疊代與市場需求演變，頭部企業通過平台化布局鞏固競爭優勢，推動行業向高質量發展階段邁進。

  一、IVD行業承壓前行，國產替代空間廣闊

  受2024年政策環境影響（如DRG/DIP推進、檢驗結果互認等），國內IVD終端需求釋放受限，市場規模預計低於1200億元，與2023年基本持平。細分品類中，生化領域出現下滑，免疫和分子診斷增長停滯，而血液體液、POCT、微生物、病理等賽道保持約5%增速。本土品牌整體市占率約50%，但上游原料（25%）、免疫（35%）、微生物（20%）及病理市場（25%）的國產化水平仍較低，未來五年行業有望以5-8%年複合增長率持續擴容。

  二、智慧實驗室重塑效率，技術驅動新增長點

  人工智慧與數字孿生等前沿技術加速滲透IVD領域，自動化設備普及率提升，推動檢測流程向便攜化、遠程化轉型。隨著集采政策落地，檢驗科從利潤中心轉向成本中心，實驗室智能化升級需求激增。例如，某頭部企業通過可擴展的智能分析系統與信息化軟體整合，打造「黑燈實驗室」，實現全流程自動化及無人值守，顯著降低運營成本並提升檢測效率。未來，新標誌物開發、多技術融合將進一步拓展行業增長邊界。

  三、平台化戰略顯成效，龍頭多線突破提升競爭力

  頭部企業依託平台化布局，在硬體與軟體領域同步發力。2024年，某龍頭企業推出獨立式智能樣本處理系統，重構檢測流程；另一企業發布全自動核酸提純及PCR分析設備，強化分子診斷能力；此外，多中心研究推動高血壓早篩新標準建立，並通過液相色譜質譜、基因測序等高端設備填補技術空白。這些創新成果不僅鞏固了本土企業的市場地位，也為行業向高附加值領域轉型提供了範本。

  總結展望

  2024年IVD產業在政策壓力下仍顯韌性，智慧化與國產替代成為破局關鍵。隨著自動化、智能化技術的深化應用及高端產品滲透率提升，行業有望突破當前增長瓶頸，在未來五年實現穩健擴容。頭部企業通過平台化戰略強化綜合競爭力，或將在新一輪洗牌中進一步搶占市場高地，推動中國IVD產業向全球價值鏈上游邁進。