中國報告大廳網訊，我國首個ARNI類降壓藥獲批上市推動心血管治療新發展

  在2025年5月的醫療健康領域，多個重要事件集中顯現了中國醫藥行業的創新活力與規範化監管趨勢。從原研藥物突破到藥品分類調整，再到資本市場的嚴格退市機制，行業正經歷著技術進步與市場秩序重構並行的關鍵階段。

  一、信立泰ARNI類降壓藥填補國內空白

  2025年5月，信立泰自主研發的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片正式獲批上市。這款名為「信超妥」的藥物是我國首款國產ARNI（血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑）類原研降壓藥，專門用於治療原發性高血壓。該產品通過雙重機制調節血壓，為患者提供了更精準的治療選擇。這一突破不僅豐富了國內心血管疾病用藥譜系，也標誌著我國在高端仿製藥研發領域邁出重要一步。

  二、兩藥品轉為非處方藥拓寬市場邊界

  國家藥監局5月27日發布公告，將小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒由處方藥轉換為非處方藥（OTC）。這一調整意味著這兩款藥物可直接通過藥店等渠道銷售，預計將進一步提升用藥便利性。然而，藥品生產企業需同步應對更嚴格的市場監督環境，在擴大市場份額的同時確保產品質量與安全性。

  三、嘉應製藥信披違規觸發監管警示

  資本市場方面，5月28日嘉應製藥因涉嫌信息披露違法違規被證監會立案調查。此次事件再次凸顯了監管部門對上市公司合規運營的嚴格要求，尤其是醫藥企業需在研發進展、財務數據等關鍵信息上保持透明度。

  四、ST吉藥摘牌揭示退市新規效力

  資本市場出清機制持續發揮作用：5月29日，連續低於面值的ST吉藥正式被深交所摘牌；而另一家醫藥公司ST龍津則自6月6日起進入15天退市整理期，預計最後交易日為6月26日。兩起案例共同印證了"面值退市"規則在優化市場結構中的實際效能。

  五、行業動態折射發展新方向

  上述事件集中反映了當前醫藥行業的雙重特徵：一方面創新藥研發持續突破（如ARNI類降壓藥），另一方面行業監管與資本市場規則不斷升級。對於企業而言，既要把握政策紅利加速技術轉化，也需在合規經營與市值管理上同步發力。

  總結來看，2025年開年以來的醫藥領域動態，既展現了中國本土企業在高端藥物研發上的突破性進展，也凸顯了市場規範化進程對行業生態的重塑作用。從藥品分類調整到退市機制執行，這些變化共同推動著整個產業向高質量發展方向演進。未來藥企需在創新與合規之間找到平衡點，方能在激烈的市場競爭中實現可持續發展。