中國報告大廳網訊，（總字數：約1500字）

  一、國產創新突破，填補市場空白

  中國報告大廳發布的《2025-2030年全球及中國疫苗行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出，6月4日，萬泰生物宣布其全資子公司研發的馨可寧9正式獲批上市。作為我國首款自主研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗（HPV），該產品覆蓋HPV 16/18等9種亞型，成為全球第二款同類疫苗。此前國內市場僅默沙東佳達修九價疫苗供應，長期面臨供不應求局面。馨可寧9的獲批不僅打破了進口壟斷，更將接種年齡範圍擴展至9-45歲女性，為宮頸癌防治提供關鍵工具。

  二、研發歷程與技術突破

  馨可寧9由萬泰生物與廈門大學聯合開發，歷時多年完成臨床試驗及註冊審批。該疫苗採用大腸埃希菌表達系統，在保持高純度的同時降低成本，具備規模化生產優勢。其適應人群覆蓋範圍廣泛：18歲以下女性可接種兩劑次（0、6月），成人則需三劑次（0、1、6月）。這一設計兼顧免疫效果與公共衛生效率，為不同年齡段群體提供靈活選擇。

  三、市場格局重塑與行業競爭

  截至2025年一季度，萬泰生物營收同比下滑59.25%至22.45億元，淨利潤銳減91.49%至1.06億元。九價疫苗上市將直接打開新增長空間——據測算，國內HPV疫苗市場規模有望在2031年突破600億元。目前默沙東佳達修仍占據主導地位，但國產替代加速已成趨勢：除萬泰外，沃森生物、康樂衛士等企業的九價產品均進入臨床III期，預計未來2-3年內形成多品牌競爭局面。

  四、適應症擴展與全球布局

  馨可寧9的臨床試驗正向更廣泛人群延伸。4月14日，萬泰啟動男性九價疫苗III期研究，首例受試者已入組，標誌著預防範圍從女性擴展至男性伴侶。此外，其國際化步伐也在推進：康樂衛士等企業已在印尼開展海外III期試驗，國產HPV疫苗有望通過「一帶一路」加速出海。

  五、行業前景與社會價值

  宮頸癌是全球女性第四大惡性腫瘤，90%以上由高危型HPV感染引發。馨可寧9的上市將顯著提升國內疫苗覆蓋率：一方面解決進口產品供應不足問題；另一方面通過階梯定價策略（如兩劑次程序）降低接種成本，推動適齡群體儘早預防。據行業分析，隨著男性適應症獲批及產能釋放，未來市場空間將進一步擴大至625.4億元規模。

  總結

  從技術突破到市場競爭，馨可寧9的誕生標誌著我國在HPV疫苗領域實現關鍵跨越。其不僅緩解了供需矛盾、降低了公共衛生成本，更通過創新研發路徑為全球宮頸癌防治提供了「中國方案」。未來隨著多款國產九價疫苗上市及適應症擴展，我國有望加速實現WHO提出的「2030年90%女孩接種HPV疫苗」目標，推動癌症防控進入新階段。