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遠大醫藥創新眼科藥物III期臨床完成全球入組 推動翼狀胬肉治療新突破
 眼科藥物 2025-06-09 12:50:31

  中國報告大廳網訊,當前,隨著人口老齡化加劇和眼部疾病發病率攀升,針對高發性眼病的靶向治療需求日益迫切。在這一背景下,遠大醫藥(00512.HK)自主研發的眼科藥物CBT-001取得關鍵進展,其國際多中心III期臨床試驗完成全球全部患者入組,為翼狀胬肉患者提供了潛在的新治療方案。該產品通過抑制纖維化與新生血管生成的雙重機制,在臨床前及早期研究中已展現出顯著療效,標誌著眼科藥物研發領域的重要突破。

  一、CBT-001 III期臨床試驗達成關鍵里程碑

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國眼科藥物行業重點企業發展分析及投資前景可行性評估報告》指出,遠大醫藥公告顯示,其針對翼狀胬肉的眼科新藥CBT-001已完成國際多中心III期臨床試驗的全球患者入組。該研究覆蓋660例12周歲及以上患者,採用隨機雙盲、安慰劑對照設計,重點評估藥物在減少結膜充血及延緩病情進展方面的安全性和有效性。此次入組完成標誌著CBT-001向商業化邁出關鍵一步,預計後續數據將為全球數百萬翼狀胬肉患者的治療提供重要依據。

  二、差異化機制覆蓋全病程管理需求

  作為尼達尼布的創新改良製劑,CBT-001通過抑制纖維化和血管新生兩大病理過程,在臨床前研究中展現出對翼狀胬肉生長的有效控制。區別於傳統手術或局部藥物僅針對特定階段治療的特點,該藥物可覆蓋輕、中、重度患者,並在術後復發預防方面具有潛在優勢。此前在美國完成的II期試驗已驗證其安全性與療效,為III期推進奠定了紮實基礎。

  三、眼科領域持續深耕凸顯戰略價值

  此次里程碑進展是遠大醫藥在五官科尤其是眼科領域的又一突破。翼狀胬肉作為全球高發的眼表疾病,目前缺乏長效藥物解決方案,現有療法主要依賴手術且復發率較高。CBT-001若成功上市,將填補這一領域創新藥的空白,並與集團現有的抗過敏滴眼液等產品形成協同效應,進一步鞏固其在眼科賽道的競爭優勢。

  截至2025年6月9日收盤,遠大醫藥股價報9.20港元,當日漲幅達6.73%,成交額突破2.94億港元。市場反應印證了投資者對CBT-001研發進展的認可。該藥物若通過後續審批上市,不僅將為患者提供更優治療選擇,也將助力遠大醫藥在眼科創新藥領域實現商業化價值轉化。此次III期臨床入組完成不僅是產品研發的關鍵節點,更是公司長期戰略落地的重要標誌。

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