據中國報告大廳了解,浙江永嘉一例接種大連漢信產B肝疫苗的嬰兒死亡,四川郫縣一例接種北京天壇產B肝疫苗的嬰兒死亡,衛生部門均已介入調查。至此,疑似B肝疫苗致死事件已涉及國內三家主要疫苗生產企業,其中深圳康泰7例,北京天壇生物3例,大連漢信1例。針對質疑,大連漢信和北京天壇生物昨日均回應稱,疫苗產品完全合格,嬰兒致死事件與疫苗本身並無相關性。
參考中國報告大廳發布的《2013年中國B肝疫苗產業深度研究報告》
浙江永嘉
兩月大男嬰打針次日死亡
21日,浙江溫州永嘉縣一名出生兩個月的嬰兒死亡,前一天上午他剛打過產自大連一家企業的B肝疫苗。
25歲的張漢斌是湖北人,目前在永嘉打工。張漢斌說,兒子張嘉悅今年10月19日出生。12月20日早上9點左右,他和妻子抱孩子去永嘉東甌街道社區衛生服務中心打了B肝疫苗,當時並無異常。21日凌晨3點多,孩子吃過一次奶,也看不出異樣。早6點多,妻子醒後發現孩子身體已冷卻僵硬。經溫州醫科大學附屬第二醫院急診室醫生確認男嬰死亡。隨後,家人按老家習俗將孩子埋了。
張漢斌說,孩子出生後,黃疸偏高,被送去溫州市中心醫院照黃疸,並做了全面檢查,一直等到孩子身體完全健康後才出院。
衛生局稱醫生操作沒問題
溫州永嘉東甌街道衛生服務中心院長24日表示,23日接到張家人反映情況後,他們立即上報衛生局。經核實,20日確實有個叫張嘉悅的嬰兒打過B肝疫苗,但目前遺體沒找到,也沒有死亡證明。要調查死因,需家屬同意屍檢。
據永嘉東甌街道衛生服務中心調查,張嘉悅出生後打過三針B肝疫苗。第一次在永嘉中醫院打,出生後一個月在他們這裡打過一針,20日打的是第三針。
據悉,張嘉悅的父母在孩子死亡當日因為爭吵相繼離開永嘉回湖北老家。政府與警方已電話聯繫到他們,但他們不願回到永嘉配合調查,也不提供死嬰屍體的下落。張嘉悅在永嘉的其他親屬也無法確切提供相關信息。目前,衛生、防疫部門無法從家屬方面獲得嬰兒接種證、急診病歷等資料,這些給深入調查帶來很大的難度。
永嘉衛生局一位姓黃的副局長介紹,永嘉所有的B肝疫苗都是全省統一採購的,由大連漢信生產,使用多年,沒出過事。經調查,東甌街道衛生服務中心的醫生在用藥劑量、操作規範方面沒問題。
浙江省疾病預防控制中心24日表示,得知永嘉一嬰兒死亡的傳聞後,省疾控立即派出一位專家趕赴當地,協助當地調查具體情況。
永嘉縣衛生、防疫、公安部門表示,將想辦法進一步了解相關情況,積極配合省市疾控中心專家進行調查,調查結果及時向社會公布。
》》企業回應
大連漢信:說疫苗致死實在牽強
昨日,大連漢信生物製藥有限公司市場部負責人高先生對記者表示,公司已經知曉此事,但具體細節不清楚。「我們正在高度關注此事,並配合疾控中心進行自檢。」
該公司另一位高管說,從目前公司得到的消息來看,該名嬰兒為早產兒,體質虛弱,且伴有嚴重的黃疸症狀。「如果是因為疫苗本身的問題,就應該有過敏症狀,但這個孩子是在沒有任何症狀的情況下死亡的。家長已經將孩子的屍體埋葬了,看了最近的報導才懷疑是B肝疫苗引起的,這種說法實在牽強。」上述高管表示, 「一切結論還是要等相關部門的調查結果。」
高先生表示,大連漢信B肝疫苗也進入了北京市場,北京具有極強的市場導向性,入市前藥監部門會自己做臨床實驗,檢查可謂近乎苛刻,因此,漢信的B肝疫苗可以說具有極強保障。
四川郫縣
男嬰打疫苗3天後死亡
12月8日,33歲的趙義燕在郫縣第二人民醫院迎來自己的第二個孩子。11日,這名男嬰因呼吸循環衰竭去世。近日看了新聞後,趙義燕也懷疑兒子的去世與接種B肝疫苗有關。
醫院提供的病歷顯示,這名男嬰12月8日10點剖宮產出,產重3680克,出生整體情況良好。10日中午,孩子出現「顏麵皮膚黃染」,醫院向家屬建議進行藍光照射治療,被家屬拒絕。當天下午,孩子「皮膚黃染加重,全身皮膚可見黃染,手心、腳底可見黃染」,經勸說家屬,孩子當晚轉入兒科病房治療。趙義燕回憶,11日凌晨4點,孩子開始發燒,當天中午轉往四川省人民醫院搶救,13時28分被確認死亡。四川省人民醫院提供的一份死亡證明顯示,「死亡診斷/死因」一欄寫的是「呼吸循環衰竭」。
郫縣第二人民醫院一位唐姓院長助理24日介紹,這名患兒12月8日10點55分接種首針B肝疫苗,接種劑量為5g,生產單位為北京天壇,批號為201105070-1。
唐助理告訴記者,10月份從郫縣疾控中心領取該批次B肝疫苗後,醫院內其他新生兒都接種過,但目前尚未接到有不適反應報告。
醫院表示,目前已與家屬達成協議,由雙方共同申請屍檢,待死因明確後將進一步通過醫療鑑定,查清男嬰的死亡是否與醫院的診治行為有關。
衛生局稱系高膽紅素血症
郫縣衛生局公共衛生科工作人員24日表示,已接到醫院匯報的情況,正在展開相關調查。目前尚未接到因接種北京天壇公司的B肝疫苗引起的不良反應的報告。
25日,成都市衛生局在微博上官方回應稱,郫縣衛生局調查結果顯示,接生醫院疫苗管理和接種操作規範,醫院使用同批次疫苗未發現類似情況。患兒病情診斷明確,為「新生兒高膽紅素血症」。當地衛生部門已根據家屬意願通過司法途徑進行進一步鑑定。
》》企業回應
天壇生物:涉事產品全部合格
昨天,北京天壇生物證券部工作人員表示,公司已知悉相關情況,疫苗本身是沒有任何問題的,但公司具體應對措施仍需諮詢董秘,但董秘電話一直無人接聽。
天壇生物當天還就公司疫苗致嬰死亡發布了澄清公告,稱公司對相應批號B肝疫苗的生產和運輸過程等方面作了回顧性調查,調查結果顯示:該批疫苗產品在生產、檢驗、批簽、儲存、運輸等環節均符合相關規定。
湖北鄂州
死亡嬰兒無關B肝疫苗
針對鄂州市婦幼保健院日前發生的一起疑似接種B肝疫苗致嬰兒死亡事件,鄂州市衛計委25日召開預防接種異常反應調查診斷專家會,專家一致認為,從臨床資料上看,沒有直接證據證明患兒死亡與疫苗接種有關。
25日下午,鄂州市預防接種異常反應調查診斷專家組的流行病學專家、臨床醫學專家、藥學專家參加了調查診斷會。專家認為,患兒死因為肺出血,其原因待查,可能為維生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。
據通報,死亡女嬰2013年11月13日出生於市婦幼保健院,為雙胎的「小孩」,出生體重2.35Kg,注射維生素K1(5毫克)。兩嬰兒出生時均在市婦幼保健院產科接種了北京天壇生物產的B肝疫苗第一針,批號為201208020。「小孩」滿月時由於有黃疸推遲到12月19日10時30分在市婦幼保健院預防接種門診接種第二針,亦為天壇生物製品有限公司生產,批號201208020。
20日凌晨,家長發現嬰兒突發鼻出血等症狀後,急送市婦幼保健院,市婦幼保健院建議立即轉院,隨即到市中心醫院兒科就診,門診以「鼻出血待查」入院。患兒入院給予維生素K肌注,檢查提示右肺感染性病變,肺淤血待排。20日8時,患兒死亡。
另據介紹,在鄂州接種同批次B肝疫苗的人群中,尚未發現不良反應。