在醫藥生產企業迎來最嚴格的GMP認證之後，醫藥流通企業也面臨著史上最嚴格的清查。

　　6月24日，國家食品藥品監督管理總局下發了《關於藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發企業按照要求開展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業共370家。通過自查，申請註銷《藥品經營許可證》的企業共75家。

　　在國家食藥監總局發布的申請註銷《藥品經營許可證》企業名單中，A股上市公司中新藥業旗下三家銷售分公司上榜。

　　「在山東非法經營疫苗案事發之後，國家已經下大力氣整治醫藥流通行業存在的問題，先推出了兩票制試點，如今讓企業開展自查，相信未來調查的力度會越來越大。」一位醫藥行業人士向記者表示。

　　未來審查力度不減

　　今年5月3日，國家食藥監總局下發了《關於整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（以下簡稱《公告》），要求所有藥品批發企業對本企業是否存在以下違法行為開展自查：包括為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；偽造藥品採購來源，虛構藥品銷售流向等十項行為。

　　國家食藥監總局要求藥品批發企業將2013年7月1日以來藥品經營行為對照上述問題逐一自查，對存在的問題詳細描述所用手法、經過、涉及藥品和人員，認真制定整改措施和計劃，形成自查與整改報告，於2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監管部門。

　　6月24日，國家食藥監總局在發布的《關於藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告》中表示，要求各省級食品藥品監管部門將未提交整改報告的370家批發企業列為重點檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經營活動的撤銷《藥品經營質量管理規範認證證書》，有違法行為的從嚴從重處理。對已停止藥品經營活動的註銷《藥品經營許可證》，並將有關情況向社會公開。

　　值得一提的是，這一次自查並不是終點。國家食藥監總局表示，從自查情況看，有的企業對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥倖心理，試圖矇混過關。國家食品藥品監督管理總局要求所有藥品批發企業按照《公告》要求，繼續深入自查。

　　據了解，在這一次自查過程中，多家上市公司旗下公司申請註銷《藥品經營許可證》。例如天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂銷售分公司、六中藥銷售分公司、達仁堂銷售分公司申請註銷《藥品經營許可證》。

　　行業洗牌勢在必行

　　「嚴厲整治之下，未來醫藥商業領域將有40%至60%的企業死掉。」北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣在接受《證券日報》採訪時表示。

　　據了解，在今年山東非法經營疫苗案事發之後，醫藥流通領域便迎來了一場整頓風暴。其一是取消了藥品經營企業的疫苗經營權；此外，還推出了對行業影響較大的兩票制制度。

　　國務院辦公廳在今年4月份發布的《關於印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》中明確提出，將「優化藥品購銷秩序，壓縮流通環節，綜合醫改試點省份要在全省範圍內推行『兩票制』（生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票），積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行『兩票制』，鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用，壓縮中間環節，降低虛高價格」。

　　據了解，以前藥品價格虛高的原因之一便是醫藥流通環節的層層加價，而兩票制意味著藥品在流通到消費者手中之前，只能開兩次發票。即流通領域的轉手次數，不能超過兩次。兩票制的推行，將會打破原有的利益鏈條，迫使中間的藥品批發商改道經營。

　　「對此政策的變化，公司也在研究。此事對有終端銷售渠道的批發企業影響較小，而那些沒有終端銷售渠道或者能力比較弱的企業可能受影響比較大。」一位醫藥行業上市公司負責人向記者表示，兩票制的推行，無論是對醫藥流通行業還是醫藥生產企業影響都是巨大的。

　　「這一次國家食藥監總局要求醫藥流通企業自查，也有利於兩票制的推進。」史立臣向記者表示，一些沒有終端銷售能力的企業「消失」得更快。

　　在業內人士看來，醫藥流通行業的洗牌成為必然，兼併重組是未來的趨勢。

　　史立臣認為，在國家大力清查藥品流通企業時，包括國藥、上藥、廣藥等大型流通企業受益將十分明顯。「在此之前，這些大型流通企業的配送成本相比小型批發企業要高很多，而隨著一些批發商的消失，這些大型流通企業將獲得這些市場，未來覆蓋範圍、覆蓋密度將進一步提升。此外，這些大型流通企業也可能加快併購一些有實力的批發企業」。

　　然而，對於兩票制最終能否實現降低藥價，史立臣認為並不樂觀。

　　更多相關行業資訊請查閱由中國報告大廳發布的藥品流通行業市場調查分析報告。