阿奇黴素原料藥出口金額已達2730萬元,占大環內酯類原料藥的11.08%。阿奇黴素製劑現已是臨床應用成熟的品種,其原料藥、片劑、膠囊已載入2000、2005版中國藥典,目前批准生產的劑型還有分散片、顆粒劑、注射劑、輸液、干混懸劑和干糖漿劑等。以下對阿奇黴素藥片行業投資分析。
阿奇黴素藥片行業投資分析,目前阿奇黴素國內的終端市場規模在15億元左右,使用量至少在2000-3000萬支。儘管生產企業眾多,但輝瑞和東北製藥占據了絕大部分的市場份額。阿奇黴素藥片行業分析指出,輝瑞作為原研企業,阿奇黴素(0.5g/支)的中標價在90-120元之間。東北製藥由於在上輪標期中獲得了單獨定價待遇,折算為0.5g/支後,中標價在70元左右。
阿奇黴素片,適應症為本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染(青黴素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥,也是預防風濕熱的常用藥物。現從五大點來分析阿奇黴素藥片行業投資。
1、阿奇黴素膠囊首個通過一致性評價,增量替代空間大。阿奇黴素是一種大環內酯類抗生素,在臨床上作為一線抗感染藥物廣泛使用。阿奇黴素片、膠囊和顆粒均為一致性評價289個品種之一,2017年米內網化藥放大庫阿奇黴素製劑銷售18.79億元、其中注射劑50%、膠囊16.4%、片劑15.9%、溶液劑16%。阿奇黴素藥片行業投資分析,阿奇黴素膠囊復星醫藥為目前唯一一個通過一致性評價的廠家,此外片劑僅石藥歐意通過一致性評價。公告顯示目前國內阿奇黴素膠囊銷售約1,836萬元、蘇州二葉製藥僅銷售164萬元,有較大的增量替代空間。
2、一致性評價陸續推進,目前已有苯磺酸氨氯地平片、艾司西酞普蘭、阿法骨化醇片和阿奇黴素膠囊四個品種通過,後續氯化鉀顆粒、鹽酸克林黴素膠囊、格列美脲片等多品種在申報和進行中。阿奇黴素藥片行業投資分析,公司一致性評價推進速度快,增量空間大。
3、半年度研發投入11.88億元,創新的力度和趨勢確定!生物藥、細胞治療、小分子多平台並舉。阿奇黴素藥片行業投資分析,生物藥目前已有5個產品進入臨床Ⅲ期(包括已進入申報生產現場檢查階段的利妥昔單抗類似藥)。利妥昔單抗III期數據顯示復宏漢霖利妥昔單抗HLX-01聯合CHOP與原研R-CHOP療效等效性成立。
4、阿奇黴素藥片行業投資分析,小分子創新藥立項13項,FN1501已經在美國、澳洲開展I期臨床試驗,FCN-437、PA824、丁二酸復瑞替尼等均處於臨床I期。
5、阿奇黴素藥片行業投資分析,2018年上半年核心子公司重慶藥友、江蘇萬邦、Gland均保持30%以上利潤增長,核心資產健康成長。
阿奇黴素的工藝技術已逐漸走向成熟,經過近幾年的發展,其原料藥產量平穩上升,北京太洋藥業、石藥集團歐意藥業、哈藥集團已成為主要製造廠家。阿奇黴素藥片行業投資分析,帶量採購是國家為降低醫藥中間環節費用採取的一項措施,兩票制,一致性評價和帶量採購均有利於規範醫藥市場的中長期發展,本輪的帶量採購對公司影響不大。