目前，我國藥品中，絕大部分的藥物都沒有兒童劑型，兒童用藥的比例小、種類少，經常以成年人用藥來代替專業兒童用藥，如採用減量方法，把成人藥片分成2份或更多份數進行使用。在這樣的背景下，我國兒童用藥市場空間廣闊。以下是宇博智業小編整理的2016年中國兒童用藥行業前景分析。

　　1、兒童用藥行業相關概述

　　兒童用藥是指適合兒童特殊體質及需求設計的一類藥品，兒童藥品對於藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來改善藥品入口的苦味等。

　　根據聯合國「兒童權利公約」定義，兒童系指18歲以下的任何人。儘管國內對兒童年齡的界定正在逐步與國際接軌，但我國兒童的概念通常仍是指0-14歲的人群。2015年，中國兒童人口數為2.3億人，占總人口的比重為15%以上。可見，兒科覆蓋群體是一個不容忽視的龐大群體。

　　2、兒童用藥行業市場規模：市場增長潛力大

　　目前，我國藥品中，絕大部分的藥物都沒有兒童劑型，兒童用藥的比例小、種類少，經常以成年人用藥來代替專業兒童用藥，如採用減量方法，把成人藥片分成2份或更多份數進行使用。

　　根據衛計委藥政司在2011~2012年間開展的「兒童用藥現狀調查分析」、「兒童基本藥物適宜劑型、規格的研究」兩項課題研究，15家樣本兒童醫院使用的6020種品種中，兒童專用藥（去掉重複的）僅有45種，占比4.1%；用於兒童的藥品中（去掉重複的1098種），有兒童用藥信息的僅占43.2%。

　　兒童醫院用藥尚且如此，普通醫院的兒童用藥緊缺可想而知。

　　面對巨大的市場，兒童用藥也越來越受到藥店的重視。

　　雖然到目前為止，在政策和立法方面我國還沒有制定單獨針對兒童用藥的藥品管理條例與法規，但有關兒童用藥的立法已是大勢所趨。

　　我國未來在促進兒童新藥開發、鼓勵提供兒童用藥信息、規範兒童新藥試驗、保護兒童用藥安全的大體原則上已逐步與已開發國家一致；且隨著我國人口醫療知識水平的不斷提高，兒童用藥的專業化發展已成必然趨勢。

　　3、兒童用藥行業市場現狀：企業少兒藥成為燙手山芋

　　與成人用藥市場不一樣，我國的兒童用藥市場相對比較特殊，中國兒童面臨著嚴重的危機。數據顯示，我國兒童藥品面臨臨床研究難、用藥品種少、專有劑型缺乏等問題，90%以上的藥品沒有兒童劑型。我國製藥企業總計約6000家，但專業兒童製藥企業卻寥寥無幾，只有10家左右。我國已批准的藥品註冊文號有18萬條，兒童專用藥品註冊文號卻僅有3000餘條，僅占1.7%。由於缺乏專用藥，患兒直接服用成人藥，服藥過量或不足都會埋下健康隱患。

　　一直以來，我國兒藥市場都處於相對空白期。我國12歲以下人口已經超過2億，市場需求量巨大，蘊藏著較多發展機會和創新空間，但另一方面，真正投身兒藥產業的企業卻屈指可數，這塊市場似乎成了「燙手山芋」。

　　雖然我國兒童用藥市場前景廣闊，但與成人用藥相比，兒藥在研發、生產及商業化方面存在著太多挑戰。業內人士介紹，兒童用藥劑量偏小，季節性強，臨床試驗難度大，使得兒童用藥的整體利潤偏低。兒童用藥的處方、工藝相對複雜，對口感、安全性以及對原輔料選擇性和質量控制要求都非常高，適用年齡層窄而必須開發多種劑型、規格或包裝。難度高、利潤薄、風險大……無數藥企望而卻步。

　　4、兒童用藥行業發展趨勢

　　在政策和立法方面，雖然到目前為止，我國還沒有制定單獨針對兒童用藥的藥品管理條例與法規，但有關兒童用藥的立法是大勢所趨，我國兩個兒童發展綱要中的「兒童優先原則」已逐步體現在國家藥事管理體系當中，我國未來在促進兒童新藥開發、鼓勵提供兒童用藥信息、規範兒童新藥試驗、保護兒童用藥安全的大體原則上已逐步與已開發國家一致;且隨著我國人口醫療知識水平的不斷提高，兒童用藥的專業化發展已成必然趨勢。

　　5、兒童用藥行業市場前景

    　2016-2021年中國兒童用藥行業市場需求與投資諮詢報告分析，目前我國兒童人口數處於低谷向上爬升階段，未來將保持持續增長，預計2024年兒童人口占比有望達到18.3%。而目前兒童藥市場規模約占全國總體醫藥市場規模的5%，兒童用藥市場遠而未飽和。可以預見，未來，我國兒童藥銷售規模還將繼續保持年均兩位數以上的增長速度，2021年我國兒童藥市場規模將達2207億元。