2016年1-5月，我國藥品出口貿易額呈負增長，出口額累計229.19億美元，同比下降2.25%。與2015年同期6.62%的同比增速相比較，2016年以來我國藥品出口形勢顯然不佳。其中，藥品出口僅對歐洲市場出口額實現小幅增長，對前兩大市場美國和印度出口額同比均出現下降。

　　在中藥出口方面，中國醫藥保健品進出口商會也發布消息稱，2016年上半年，我國中藥貿易成為同期整體醫藥出口下滑最大的品類。海關統計數據顯示，上半年中藥貿易額為22.8億美元，同比下滑6.3%。其中，出口17.5億美元，同比下滑9.0%;進口5.3億美元，同比微漲4.0%。

　　出口中藥類產品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品，均陷入負增長，且出口量和出口額全部「雙降」，在中藥類產品出口記錄上實屬罕見。

　　近年來，中醫藥貿易尤其是中成藥貿易一直處在低位徘徊，整體發展不溫不火，可以說已進入了「瓶頸期」。

　　據藥品行業市場調查分析報告了解，目前我國中成藥在國際市場上銷售難主要難在註冊認證這一準入門檻上。2015年我國中成藥出口的前10大市場中，只有在美國是按膳食補充劑的形式銷售，其他9大市場均以中成藥或傳統藥的形式銷售，雖然在很多國家已經承認中醫，但是中成藥的註冊卻很難實現。

　　我國中藥類產品出口受國際市場諸多限制，其中以農藥殘留，重金屬和微生物限量為主要指標的技術壁壘，成為制約我國中藥產品出口的主要因素。

　　業內人士認為，攻克技術貿易壁壘，需要我國出口企業嚴格進行重金屬、農藥殘留、微生物等指標的檢測，控制有害元素含量。相關部門，應該積極研究新的重金屬和藥殘留等檢測方法，提高檢測能力。同時政府應該建立全國協調一致的有害殘留監控體系，加大社會監督力量，從各方面推動我國中藥擴大出口。

　　在2016年年初，國家中醫藥管理局、國家認監委就聯合簽署了《關於共同推進中醫藥健康服務完善中醫藥認證體系的合作協議》，在中醫藥健康服務領域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設，以提高中醫藥產品質量和服務水準，規範中醫藥健康服務市場，全面提升中醫藥健康服務產業的質量和效益。業內人士說：「這一體系的完善對於整個中醫藥行業而言，意味著整個品質將有極大提升。」