國家衛生與計劃生育委員會2015年初發布的《中國居民營養與慢性病調查研究》顯示,近30年來,中國人群的血脂水平逐漸升高,血脂異常患病率明顯增加,中國成人血脂異常整體患病率高達40.4%。人群血清膽固醇的升高將導致2010-2030年期間我國心血管病事件增加約920萬。
《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》顯示,臨床調脂達標,首選他汀類調脂藥物。常用的他汀類降脂藥可分為:短效類他汀(辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、血脂康)和長效類他汀(阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀)。
他汀類藥物主要通過抑制合成膽固醇的酶,從而發揮降脂作用。此外,他汀還有抗炎症反應、減輕血管內皮損傷、改善心肌重塑和穩定斑塊等作用,進一步增加了其在心血管疾病防治中的臨床應用價值。
據中國醫藥工業信息中心PDB藥物綜合資料庫數據顯示,國內他汀類藥物重點城市醫院銷售額維持高速增長,從2010年的8.76億元增加至2015年的26.79億元,最高年增長率達到33.37%,2016年前3季度為21.51億元。
國內重點城市醫院他汀類藥物歷年銷售額
2016-2021年中國他汀類調脂藥物行業市場供需前景預測深度研究報告表明,2016年前3季度重點城市醫院他汀類藥物企業銷售額排名Top10顯示,企業數量上國內藥企占據半數,但銷售額方面國外藥企占絕對優勢。Pfizer(輝瑞)的「立普妥」和AstraZeneca(阿斯利康)的「可定」遙遙領先,合計占據約7成市場,緊隨其後的有北京嘉林藥業股份有限公司(以下簡稱北京嘉林)的「阿樂」、華潤雙鶴藥業股份有限公司(以下簡稱華潤雙鶴)的「冠爽」和Daiichi Sankyo(第一三共)的「美百樂鎮」。銷售數量占比排名總體變化不大,但國內藥企銷售數量占比普遍低於銷售金額占比,一定程度上反映了即使是同一品種,國產他汀類藥物仍然更倚重低價優勢的銷售策略。
2016年前3季度重點城市醫院他汀類藥物企業銷售額排名