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2023年抗原檢測十大品牌排行榜
 抗原檢測 2023-08-04 13:01:08

宇博智業產業研究院發布了最新的十大品牌排行榜,此次排行榜是基於多維度的市場數據和消費者需求所編制的,從品質、口碑、市場份額等角度評估了品牌的綜合實力,並覆蓋了抗原檢測行業領域內最具代表性的品牌。排行榜的發布,旨在為廣大消費者提供最新、最權威、最專業的品牌分析和參考,幫助其了解市場趨勢和選擇最優質、最受歡迎的品牌。同時,排行榜的發布也反映出品牌的表現和市場競爭的現狀,為品牌提供了重要的市場參考和信心。我們將繼續通過市場調研和數據分析,為消費者以及品牌提供更加全面、深入的信息和服務。

一、品牌排行

抗原檢測行業擁有眾多品牌,如何選擇一家有品質、信用與服務保障的品牌,成為了眾多消費者非常關注的問題。萬孚Wondfo、東方基因HEALGEN、熱景生物Hotgen、華大基因BGI、諾唯贊Vazyme、萬泰生物、明德生物、碩世生物、YHLO、艾科等品牌的成功,體現了這些品牌在品牌形象、產品質量、創新技術、營銷策略等方面的優勢。

表1:2023年抗原檢測十大品牌排行榜

排名品牌名稱企業名稱省份/地址
1萬孚Wondfo廣州萬孚生物技術股份有限公司廣東省
2東方基因HEALGEN浙江東方基因生物製品股份有限公司浙江省
3熱景生物Hotgen北京熱景生物技術股份有限公司北京市
4華大基因BGI深圳華大基因股份有限公司廣東省
5諾唯贊Vazyme南京諾唯贊生物科技股份有限公司江蘇省
6萬泰生物北京萬泰生物藥業股份有限公司北京市
7明德生物武漢明德生物科技股份有限公司湖北省
8碩世生物江蘇碩世生物科技股份有限公司江蘇省
9YHLO深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司廣東省
10艾科艾康生物技術(杭州)有限公司浙江省

二、品牌簡介

(一)萬孚Wondfo

萬孚生物成立於1992年,於2015年深交所上市,國內POCT領域佼佼者,專注於體外診斷快速檢測產品研發、生產和銷售一體化的高新技術企業,擁有心腦血管疾病、炎症、腫瘤、傳染病、優生優育等檢驗領域的豐富產品線

廣州萬孚生物技術股份有限公司(股票代碼:300482)成立於1992年,總部位於廣州科學城,於2015年6月30日在深圳證券交易所創業板上市。

萬孚生物業務聚集於醫療器械板塊下的體外診斷領域,專業從事即時檢測/床旁檢測(Point of Care Testing)快速診斷試劑及配套儀器的研發、生產智造、營銷及服務,是國內POCT的龍頭企業之一。產品銷往全球140多個國家和地區,廣泛應用於臨床檢驗、危急重症、慢病管理、基層醫療、疫情監控、災難救援、現場執法及家庭個人健康管理等領域。

萬孚生物先後榮獲國家火炬計劃重點高新技術企業、國家企業技術中心、國家生物工程高技術產業化示範基地、國家智慧財產權優勢企業、世界衛生組織 PQ認證企業、世界海關組織AEO高級認證企業,是國內通過美國FDA現場審核的體外診斷試劑企業之一。

公司目前在中國廣州、深圳,美國聖地亞哥設立了研發中心,有研發人員800多人,均為生物化學、臨床醫學、微電子技術等領域的專業人士。研發投入強度和研發團隊實力均位居行業先進地位。

經過三十年的發展,公司已構建了較為完善的技術平台和產品線,是國內POCT企業中技術平台布局多、產品線豐富的企業。公司現有免疫膠體金技術平台、免疫螢光技術平台、電化學技術平台、乾式生化技術平台、化學發光技術平台、分子診斷技術平台、病理診斷技術平台,以及儀器技術平台和生物原材料平台,並依託上述九大技術平台形成了心腦血管疾病、炎症、腫瘤、傳染病、毒檢(藥物濫用)、優生優育等檢驗領域的豐富產品線。

截止到2021年12月31日,公司累計獲得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等產品註冊證540個,位居行業前列。

(二)東方基因HEALGEN

成立於2005年,專門從事體外診斷產品研發、生產和銷售,國內較早完成抗原試劑開發的企業之一,傳染病檢測和毒品檢測是公司的兩大核心產品

浙江東方基因生物製品股份有限公司成立於2005年12月,是一家專門從事體外診斷產品研發、生產與銷售的公司,屬於高端醫療設備與器械領域。

目前主營產品POCT即時診斷試劑,主要應用於傳染病檢測(含新冠病毒檢測產品)、毒品檢測、優生優育檢測、腫瘤標誌物檢測和心肌標誌物檢測等領域,其中傳染病檢測和毒品檢測作為公司的兩大核心產品系列。

公司銷售網絡深入120多個國家和地區,目前公司已取得境外認證/備案300餘項,國內註冊/備案證書70餘項。除POCT即時診斷試劑外,公司根據研發領域和方向,持續投入生物原料平台、分子診斷平台、液態生物晶片平台和體外診斷儀器平台的研發,制定各技術平台同步發展的戰略,以集成研發的模式推進公司發展。

公司一直秉承全球化發展戰略,現已發展成為一家享有較高國際知名度的醫療器械企業。

(三)熱景生物Hotgen

熱景生物成立於2005年,是一家聚焦生物醫藥領域體外診斷(IVD)方向的高新技術企業,專注於醫學與公共安全檢驗產品的研發、生產和銷售,覆蓋上轉發光POCT、化學發光、先進肝炎肝癌診斷及防癌體檢等系列產品

北京熱景生物技術股份有限公司(簡稱:熱景生物,股票代碼:688068)成立於2005年6月,是一家聚焦生物醫藥領域體外診斷(IVD)方向的高新技術企業,公司於2019年9月登陸科創板。公司專注於醫學與公共安全檢驗產品的研發、生產和銷售。

熱景生物經過多年發展,構建了體外診斷試劑生物活性原料研發平台、糖鏈異常蛋白檢測(糖捕獲)研發技術平台、磁微粒化學發光研發技術平台、上轉發光研發技術平台、膠體金免疫層析研發技術平台、酶聯免疫研發技術平台、分子診斷研發技術平台、儀器研發技術平台等8大技術平台,形成了體外診斷研發及生產的閉環體系。

熱景生物已經建立了完善的全場景免疫診斷技術平台,從高精度上轉發光POCT(UPT系列)到小型、中型及大型單人份化學發光平台(MQ60系列),再到大型全自動化學發光平台(C2000),實現了免疫診斷平台在全診斷場景領域的應用。配套產品在臨床領域、公共安全領域廣泛應用,具體用戶包括各級醫院、鄉鎮衛生院、第三方檢測中心、體檢機構等醫療衛生機構,以及疾控中心、公安、消防、軍隊、口岸、食藥監、糧食飼料企業等公共安全領域。

熱景生物先後獲得國家技術發明二等獎、自主創新金獎、中華醫學科技獎二等獎;2018年被中國稀土學會授予「中國稀土科學技術獎」技術發明類二等獎;被評為「北京民營科技創新百強」、「未來醫療百強企業」;並建有「博士後科研工作站」;承擔十二五、十三五科技重大專項,863計劃、北京科委科技專項課題、中關村高精尖項目的重大前沿原創技術成果轉化和產業化項目。

熱景生物自成立以來業務不斷增長,現已實現集團化發展。目前,已經成立了熱景(廊坊)、熱景(吉林)、舜景生物等多家子公司。熱景生物營銷和服務網絡已覆蓋全國所有地區,各省均配有專業的技術服務工程師、學術工程師等負責售前及售後工作,滿足客戶需求。公司以「發展生物科技、造福人類健康」為使命,以「質量決定企業生死、客戶決定企業成敗、人才決定企業興衰、創新決定企業未來」為核心價值觀,以「檢驗因我而先進」為理念,志存高遠,科技創業、實業興國!

(四)華大基因BGI

成立於1999年,全球較大的基因組學研發機構,採用基因檢測、質譜檢測、生物信息分析等多組學大數據技術手段,為客戶提供研究服務和精準醫學檢測綜合解決方案,現已建立「覆蓋全國、輻射全球」的服務網絡

華大基因主營業務為通過基因檢測、質譜檢測、生物信息分析等多組學大數據技術手段,為科研機構、企事業單位、醫療機構、社會衛生組織等提供研究服務和精準醫學檢測綜合解決方案。

華大基因秉承「基因科技造福人類」的願景,以推動生命科學研究進展、生命大數據應用和提高全球醫療健康水平為出發點,基於基因領域研究成果及精準檢測技術在民生健康方面的應用,致力於加速科技創新,減少出生缺陷,加強腫瘤防控,抑制重大疾病對人類的危害,實現精準治癒感染,全面助力精準醫學。

公司依託先進的生物信息研發、轉化和應用平台,以及數百台高通量測序儀、質譜儀和高性能計算機,為數據的產出、存儲、分析提供有力保障。

公司總部位於中國深圳,在北京、天津、武漢、上海、廣州、香港等國內主要城市設有分支機構和醫學檢驗所,並在歐洲、美洲、亞太等地區設有海外中心和核心實驗室,已形成「覆蓋全國、輻射全球」的網絡布局。

公司主要服務於國內外的科研院校、研究所、獨立醫學檢驗實驗室、製藥公司等機構,以及國內外的各級醫院、體檢機構等醫療衛生機構、公司客戶和大眾客戶。目前,公司業務已經覆蓋了全球100多個國家和地區,包括中國境內2000多家科研機構和2300多家醫療機構,其中三甲醫院300多家;歐洲、美洲、亞太等地區合作的海外醫療和科研機構超過3000家。

(五)諾唯贊Vazyme

國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業,首批獲通過新冠抗原自測產品的企業之一

諾唯贊是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業,依託於自主建立的關鍵共性技術平台,先後進入了生物科研、體外診斷、生物醫藥等業務領域,是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業,智造「生物晶片」,為生物醫療科技行業發展提供源動力。

諾唯贊醫療為諾唯贊全資子公司,專注於體外診斷試劑及儀器的研發、生產、銷售和服務,產品覆蓋心腦血管、優生優育、胃功能、腎功能、感染、兒童呼吸道等領域。其中心腦血管診斷產品瞄準國內胸痛中心建設,提供多種產品和優化解決方案。 公司體外診斷試劑終端客戶覆蓋了2,200多家醫院、第三方檢驗中心和體檢機構等醫療機構。

(六)萬泰生物

成立於1991年,專門從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的企業,產品涵蓋酶免/膠體金/化學發光/核酸檢測/生化/疫苗等多個領域,致力於將生物技術成果轉化為優質產品並服務於社會大眾

北京萬泰生物藥業股份有限公司(簡稱:萬泰生物)成立於1991年,是從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的高新技術企業。公司以「為人類的健康事業做出貢獻」為追求,致力於將生物技術成果轉化為優質產品服務於社會大眾。公司下設七家子公司,產品涵蓋酶免、膠體金、化學發光、核酸檢測、生化、疫苗以及質控品等多個領域。

2005年經科技部批准,養生堂萬泰生物與廈門大學共同組建了國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心。中心在產品研發與產業化之間架起了橋樑,成為有效承接全國乃至國際上相關研發成果的產業孵化器,加快了診斷試劑及疫苗研發產品走向市場的速度,縮短了產品轉化周期,使中國傳染病診斷試劑與疫苗產業有了長足進步。

萬泰生物十分注重科研隊伍及研發平台建設,已擁有數百名不同專業技術人才及酶免、化學發光、快診、核酸診斷、病毒分離及規模化培養、基因工程、單抗及多抗製備以及大規模純化等技術平台。公司憑藉雄厚的技術實力及敏銳的市場反應能力,在國家歷次重大傳染病爆發時,如SARS(非典)、H5N1型禽流感、甲型流感、EV71型手足口病等,滿足臨床及疾病監控需求。

萬泰生物產品銷往美國、英國、德國、法國、西班牙、馬來西亞、荷蘭、印度尼西亞、伊朗、印度、巴西、菲律賓、泰國、捷克、蘇丹、埃及、秘魯等三十多個國家,良好的產品性能獲得國外客戶的廣泛好評。

(七)明德生物

專業提供體外診斷試劑及配套儀器產品以及急危重症救治一體化/PCR實驗室/智能化發熱門診建設等醫療服務的上市公司

武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立於2008年,坐落於國家生物產業基地——武漢光谷生物城。是一家專業提供體外診斷試劑及配套儀器(POCT/分子診斷/化學發光/血氣分析等)產品以及急危重症救治一體化(胸痛中心/卒中中心/創傷中心)、PCR實驗室、智能化發熱門診建設等醫療服務的國家高新技術企業,湖北省企業技術中心,武漢市企業研究開發中心。目前公司主營業務已覆蓋全國30個省、直轄市、自治區近5000家醫療機構,同時在亞洲、歐盟、南美等多個區域實現銷售布局。公司於2018年7月10日在深交所掛牌上市,股票代碼002932。本次新冠肺炎疫情的抗擊中,明德生物緊急研發出新冠核酸檢測試劑盒並取得註冊證,成為疫區代表性IVD企業。同時,明德的新冠核酸試劑、抗體檢測試劑、血氣分析儀也獲得了歐盟CE准入,獲得了在國外銷售的資格。

明德生物先後通過歐盟CE認證和ISO13485質量管理體系認證,擁有CFDA註冊的POCT快速診斷試劑產品30餘項,實現PCT降鈣素原、S100-β蛋白全血床旁快速檢測。項目覆蓋心腦血管疾病、感染疾病、腎病、糖尿病、健康體檢和婦產科等多個領域,已成為國內POCT產品線較豐富的企業之一。

明德生物自主研發的免疫定量檢測平台,可實現一步式操作、智能化識別、15分鐘內快速獲取檢驗結果且能兼容檢測近30種免疫標誌物,不僅適用於大中型醫院床旁急危重症的快速診斷,也適合中小型醫院檢驗科免疫定量分析檢測,還適合基層醫院實現常見病即時檢測的需求。目前,全國有超過3000家醫療機構使用明德生物的POCT產品,二級和二級以上的醫院占比超過60%。

2017年以來,明德生物陸續上市了全自動免疫定量分析儀、12導聯移動心電圖機(遠程心電網絡建設)、HB1000糖化分析儀、全自動化學發光平台SMART300、全血POCT化學發光平台CF10、數十款化學發光試劑、乾式血氣分析平台ST2000、濕式血氣分析平台PT1000,以及多項分子診斷試劑。

(八)碩世生物

創於2010年,以分子診斷技術為核心,集診斷試劑/儀器/第三方醫學檢驗服務為一體的整體解決方案的高新技術企業

江蘇碩世生物科技股份有限公司創立於2010年,坐落於醫藥高新科技園區--江蘇泰州中國醫藥城。碩世生物以分子診斷技術為核心,是集診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的整體解決方案的國家高新技術企業。目前公司已經成為國內分子診斷行業的標杆企業,並於2019年12月5日在上海證券交易所科創板上市,股票代碼688399。

公司建有核酸及蛋白質兩個車間符合國家醫療器械生產質量管理規範的潔淨生產車間,並通過了ISO13485質量體系認證。擁有科技部「創新創業」人才,江蘇省「雙創團隊」,被國家人力資源和社會保障部評選為2013年度「成長潛力的留學人員創業企業」。

產品方面,公司擁有多重螢光定量PCR、酶化學等多個現代生物學技術平台,從事疾病預防控制、女性生殖道微生態檢測及腫瘤篩查等領域的產品研發、生產及銷售。成功開發出傳染病病原體檢測、女性生殖道微生態檢測、腫瘤篩查等近500個產品,多個產品已經獲得藥監局頒發的Ⅲ類或Ⅱ類產品註冊證。

在疾病預防控制領域,公司是疾控核酸類檢測產品重要的供應商,在2013年的H7N9禽流感病毒、2014年西非爆發伊波拉病毒以及2020年爆發的新型冠狀病毒肺炎的防控工作中,均做出非常重要的貢獻。在臨床檢驗領域,公司是女性下生殖道微生態檢測產品的重要供貨商。

未來,公司將持續秉承「碩世診斷,為健康」的使命,並以「品質、效率、公平、公正」的企業文化為指導,為客戶提供好的產品和完善的服務。

(九)YHLO

成立於2008年,專注於體外診斷領域的研發與創新,主營業務為以化學發光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發生產和銷售

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立於2008年,公司系一家技術國內研產銷一體化的專注於臨床實驗室整體解決方案的創新型企業,主營業務為以化學發光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售。

公司總部位於龍崗區寶龍街道寶龍科技城。配備17000平方米的潔淨生產車間和具有國際診斷試劑和儀器生產線。自成立以來,企業營收一直保持高速增長,在立足於國內市場的同時,亞輝龍積極開拓國際市場,產品已遠銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳大利亞和美洲等國家和地區,得到了全球客戶的青睞和認可。

公司現有化學發光、免疫印跡、免疫螢光和酶聯免疫四大體外診斷技術平台,產品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監測、內分泌代謝等業務領域。300餘種產品廣泛應用於各級醫院、衛生院、社區門診及第三方檢驗中心等,打破了國際品牌的壟斷,替代了進口產品。

為強化技術研究和培養人才,公司先後與中國科學院生物物理研究所、香港科技大學、華中科技大學國家光電研究中心、南方科技大學、廣東醫科大學、深圳大學、湖南工業大學等學府設立聯合實驗室以及醫學檢驗創新人才的培養平台,合作開展技術產品研究,聯合培養碩士、博士研究生。

公司將秉承「專注生命健康產業 努力讓科技造福人類」的使命,始終如一,不斷為人類醫療保健事業提供出色的產品及服務,相信亞輝龍人必將為中國乃至全球的人類健康事業帶來積極且深遠的影響。

(十)艾科

艾科是艾康生物於2004年推出的專門針對慢性疾病患者及醫生的品牌,以血糖檢測為核心,產品覆蓋糖尿病、高血壓、高血脂、高尿酸四大慢病疾病領域,以及心血管疾病、甲狀腺疾病、呼吸性疾病、腎病等領域內多項檢測指標

艾科On •Call®,是艾康生物技術(杭州)有限公司於2004年推出的專門針對慢性疾病患者及醫生的品牌。艾科整合生物、醫學、電子、信息等技術,以血糖檢測為核心,產品覆蓋糖尿病、高血壓、高血脂、高尿酸四大慢病疾病領域,以及心血管疾病、甲狀腺疾病、呼吸性疾病、腎病等領域內多項檢測指標,為各種慢病疾病患者提供多種簡便、快捷、準確的檢測方案。艾科致力於構建慢病防治全網絡體系,為全球慢病患者提供整體解決方案。憑藉對慢病管理的深刻理解和多年積累的產品研發優勢,艾科已成為全球醫護人員及相關慢病教育工作者首推的重點品牌。

讓健康時刻在線,是艾科對患者許下的承諾。我們與全國各級醫療機構及各大連鎖藥房建立深度合作,在售前提供專業的健康諮詢與產品培訓;在售後提供產品終身保修服務,並為慢病患者搭建科學的自我健康管理平台。艾科,以科學的態度、專業的水準、規範的體系,用心服務每一位用戶。

三、品牌優勢

在任何領域的企業成功,專利信息和起草標準的重要性不容忽視。專利信息是企業創新的重要產物,它可以保護企業權益,提升企業競爭力;起草標準則是企業產品製造和服務領域的質量保障,有助於規範市場行為,提高行業基礎標準。

(一)萬孚Wondfo

表2:專利信息

序號專利號/專利申請號專利名稱
1ZL201110223436.3化驗檢測判定設備及方法
2CN201410321488.8新型免疫層析試紙條及其製備方法
3CN201320860202.4一種退tip頭槓桿裝置
4CN201310268891.4樣品墊處理液、H7亞型禽流感病毒膠體金試紙條及其製備方法
5CN201520662863.5檢測裝置及其吸樣棒固定機構

表3:起草標準

標準號標準名稱發布日期實施日期
GB/T 40999-2021新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒質量評價要求2021-11-262022-03-01
GB/T 40966-2021新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒質量評價要求2021-11-262022-03-01
GA/T 1639-2019法庭科學 唾液中苯丙A等四種苯丙A類毒品和氯胺酮檢驗 液相色譜-質譜法2019-10-142019-12-01
GA/T 1456-2017唾液毒品檢測裝置通用技術條件2017-11-272017-11-27

(四)華大基因BGI

表4:專利信息

序號專利號/專利申請號專利名稱
1ZL201180067286.X胎兒遺傳異常的無創性檢測
2ZL201210277141.9檢測α珠蛋白基因拷貝數的方法和系統
3CN201010553303.8與穀子株高基因緊密連鎖的分子標記SIsv0115
4CN201010610849.2一種檢測腸炎致病菌的方法
5CN201280076912.6一種主要組織相容性複合體MHC分型方法及其應用

表5:起草標準

標準號標準名稱發布日期實施日期
GB/T 40664-2021用於高通量測序的核酸類樣本質量控制通用要求2021-10-112022-05-01
GB/T 26237.14-2019信息技術 生物特徵識別數據交換格式 第14部分:DNA數據2019-08-302020-03-01

(六)萬泰生物

表6:專利信息

序號專利號/專利申請號專利名稱
12822218.0 戊型肝炎病毒單克隆抗體及其用途
2ZL200610056960.5戊型肝炎病毒抗體以及利用所述抗體檢測戊型肝炎病毒的方法和試劑盒
3CN200810111390.4截短的人乳頭瘤病毒6型L1蛋白
4CN200610090512.7聯合檢測HBV前S1抗原和核心抗原的方法及診斷試劑盒
5CN201220434371.7自動化核酸提取平台

表7:起草標準

標準號標準名稱發布日期實施日期
GB/T 40999-2021新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒質量評價要求2021-11-262022-03-01

(九)YHLO

表8:專利信息

序號專利號/專利申請號專利名稱
1CN201730036529.3全自動化學發光分析儀
2CN201730035289.5全自動化學發光免疫分析儀
3CN201620726206.7一種七聯金標檢測卡
4CN201380007962.3全自動紅細胞沉降速率分析儀及其檢測方法
5CN201620652635.4新型試劑盒

(十)艾科

表9:專利信息

序號專利號/專利申請號專利名稱
1CN201510395786.6試劑反應盒及其在生物樣品檢測中的應用
2CN201420005594.0一種核酸提取儀
3CN201230378080.6生化分析儀
4CN201520488263.1生物樣品反應盒
5CN201030621367.8採血筆(一)

四、結論與建議

品牌建設對企業發展來說是至關重要的。一個成功的品牌需要具備多方面的方面,例如創新、卓越的品質和優秀的服務。這些方面是品牌成功的關鍵。企業必須深入了解自己的產品和服務,從而不斷創新和優化,以滿足客戶不斷變化的需求。

在建立品牌價值觀和企業文化方面,成功的品牌通常會將誠信、可持續性和社會責任視為核心價值,並將這些價值體現在日常運營中的策略和實踐中。當企業真正把這些價值觀傳遞到消費者心中,建立品牌的信任度和消費者忠誠度,自然就可以贏得市場的青睞。

當市場變化和客戶需求的變化發生時,企業必須要緊密關注這些趨勢,不斷地調整自己的戰略,利用自身優勢,開拓新的領域和市場。企業必須始終站在時代的潮流之巔,才能把握市場的機遇,提高核心競爭力,不斷向前發展。

總之,品牌建設是企業發展的主要任務之一。企業必須時刻關注市場變化和客戶需求的變化,以不斷創新和改進自身的產品和服務,傳遞自身的價值觀和文化,贏得消費者信任和忠誠度。只有這樣,企業才可以在市場競爭激烈的環境中建立良好的品牌聲譽,並實現可持續發展。

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