國家藥監局的公告正式宣告氯雷偽麻緩釋片等6種含麻黃鹼類複方製劑轉為處方藥管理。查詢國家藥監局藥品資料庫顯示,上述6種製劑對生產廠家頗多,知名的中美史克、海王藥業、利君製藥、東寶製藥、先靈葆雅均有產品在公告涉及的名單之內。
醫藥行業資深人士表示,處方藥和非處方藥的營銷體系截然不同,新政對中美史克的新康泰克等含『麻』感冒藥銷售會是一個很大的打擊。依照藥品管理法,處方藥必須憑醫生處方銷售,而非處方藥可以由患者自行去藥店購買。短期內非處方藥要轉醫院臨床銷售,等於是要再建一條營銷隊伍,不是一蹴而就的事情,需要時間。」
他同時指出,醫院銷售需要參加省一級的藥品集中招標採購,參加這種採購不僅將加大企業的成本,同時還存在被降價的風險。
不過,對於不含「麻」的感冒藥來說,新政則被市場解讀為是對他們的利好。
有醫藥行業分析師就指出,治療感冒的中藥製劑憑藉安全性高,副作用小,或許將優先獲益。此外,不含「麻」的西藥感冒藥也將有望增大市場份額。
依照此前外商製藥協會的調查報告,中國患者在選擇藥物時往往會將便利性放在首位,而在國外,患者則更注重藥物的安全性和有效性。在這一患者的用藥習慣的影響下,有業內專家則指出,涉事感冒藥從非處方藥轉為處方藥管理,銷量下滑將是大機率事件。
以中美史克旗下的新康泰克為例,這一位列國內感冒藥前五的知名品牌,由此前的康泰克轉換而來,此前,因「PPA」事件影響,康泰克不得不啟用新的配方。不過,時下,這一品牌又將遇到轉型的陣痛。
來自中美史克母公司的消息指,中美史克為應對政策的變化,已經開發了新康泰克的片劑,該片劑因為「含麻黃鹼」的量小於規定的限制,將得以以非處方藥的身份繼續銷售。
事實上,來自各地藥店的消息,已在彰顯著含「麻」感冒藥的艱難處境,自今年9月份前後各地藥監部門依照國家藥監局要求執行「含麻黃鹼類複方製劑實名制購買」這一限購政策後,白加黑也與其他含「麻」感冒藥一樣,銷量縮水,不少藥店甚至停售此類感冒藥。
白加黑這一與新康泰克齊名的國內知名的感冒藥品牌,最先的東家是目前的ST東盛,跨國製藥公司拜耳於2008年從東盛手中作價12.64億元,將這一當時炙手可熱的感冒藥,及另外兩個非處方藥收入囊中。
依照拜耳的說法,這是中國製藥領域當時最大的一起外資併購案。不過,拜耳顯然沒有考慮到白加黑含「麻」的潛在風險。