靜脈麻醉劑為非揮發性全身麻醉劑,主要由靜脈注射給藥。其臨床應用較吸入性全身麻醉劑晚,早期使用的化合物包括水合氯醛等,目前臨床常用的產品包括右美托咪定、氟哌利多、依託咪酯、氯胺酮、咪達唑侖、丙泊酚等。其中氯胺酮屬於第一類精神藥品,國家嚴格管制,咪達唑侖屬於第二類精神藥品,國家管制較為嚴格。其餘產品均不在國家麻醉藥品和精神藥品目錄之內,不受國家嚴格監管。
靜脈麻醉主要用途:麻醉誘導、配合短時間表淺部位小手術、基礎麻醉或控制驚厥、大中型手術複合麻醉的組成部分。
根據IMS數據顯示,靜脈麻醉劑近幾年來都保持了20%以上的快速增長,今年整個市場規模有望達到30億元,其中丙泊酚占據了將近80%的市場份額。
丙泊酚目前占據靜脈麻醉藥物最大的市場份額,應用最廣。臨床上主要應用於麻醉誘導、麻醉維持和鎮靜。可用於麻醉科、重症監護室和門診手術室。其優點是甦醒較為迅速,持續輸注後不易蓄積,對呼吸和心血管的抑制作用較強,可以降低顱內壓,具有一定腦保護作用。
閱讀中國報告大廳發布的《2014-2018年全球麻醉劑行業市場深度調查及發展趨勢研究報告》
國內丙泊酚市場年銷售額突破20億元,且保持在15%左右的增長速度。目前是國家甲類醫保,也進入了國家基藥目錄。由於生產的公司較多,價格競爭較為激烈,丙泊酚在未來增速可能會放緩,但是近幾年應該仍然能保持兩位數增長。阿斯利康是丙泊酚市場最大供應商,費森尤斯位居次席,兩大外企占據超過70%的市場份額。餘下市場基本被國內廠家瓜分,恩華藥業也有丙泊酚產品,但是目前銷售額較小,對市場格局和公司業績沒有很大影響。
宜昌人福目前尚有磷丙泊酚產品在研,如果能實現對現有丙泊酚乳劑的部分替代,未來有較大的想像空間。但是其銷售前景也與宜昌人福對其定位有關,如果定位於全麻誘導劑用藥,則磷丙泊酚將成為丙泊酚升級換代產品;如果定位於門診手術,則磷丙泊酚將和依託咪酯產生競爭。無論進入那個領域,磷丙泊酚未來機會都值得期待。
依託咪酯的優點:在靜脈麻醉劑中心血管和呼吸系統安全性最高,適用於絕大部分病人,尤其是老年患者和心血管功能不佳患者。缺點:對腎上腺皮質的抑制作用較強,在目前醫療條件較好的情況下可以通過補充外源性補充腎上腺素克服。一般麻醉時間不宜超過3小時,在實際的臨床應用中多數靜脈麻醉僅被用於時間較短的全麻操作比如乳腺手術等,所以這一缺點易被克服。依託咪酯另一個缺點在於麻醉後易發生肌肉震顫,但是這一副作用可以通過聯合應用芬太尼等鎮痛藥物所避免。依託咪酯在短時的麻醉維持和麻醉誘導領域有很大空間。
依託咪酯有水劑和乳劑兩種劑型,乳劑注射時對患者刺激更小,更符合理想麻醉劑的要求。
依託咪酯為國家乙類醫保,在湖北獲得基藥增補。目前生產企業較少,恩華藥業產品覆蓋了原料藥、普通水劑和乳劑,恆瑞則生產原料藥和水劑,貝朗有進口乳劑。總體競爭格局良好,恩華的競爭優勢突出。
依託咪酯近幾年保持了平均40%-50%的增長速度。恩華藥業占據了絕大部分市場份額,按照IMS數據顯示,今年上半年恩華藥業的依託咪酯終端銷售已經接近去年全年銷售,如果不出現意外,今年將實現大幅增長。
進口丙泊酚價格在36元左右(20mg),與依託咪酯乳劑價格相當。在麻醉誘導時兩者使用量類似。故患者人均使用費用類似,由於依託咪酯目前銷售額較小,如果未來能夠取得部分丙泊酚的市場份額,依託咪酯想像空間很大。