2019年中國醫藥外包市場規模達到813.6億元。儘管近年來醫藥外包服務行業實現了快速增長,但在業內人士看來,這仍然是一個集中度較低的領域,企業跑馬圈地開展併購的空間很大。以下對醫藥外包行業現狀分析。
相較於全球醫藥外包行業滲透率,我國CRO行業滲透率較低,由2013年25.8%持續增長至2018年32.4%,醫藥外包行業分析預計2022年將增長至40.3%。中國製藥企業更多專注於仿製藥開發,對醫藥外包需求較弱,隨著國家出台政策鼓勵創新藥開發,企業在創新藥研發上的投入力度加大,越來越多小型創業型生物製藥公司成立,而創業型製藥企業將更多依賴CRO服務,未來醫藥外包的需求和業務滲透率將快速提升。
醫藥外包市場前景可觀,中小型企業開始成為全球醫藥市場創新主力, 醫藥外包龍頭企業業務向上下游延伸,行業未來呈現縱向一體化趨勢,全球醫藥外包行業市場逐漸由歐美已開發國家轉移至中、印等發展中國家。現從三大市場狀況來分析醫藥外包行業現狀。
中小型企業開始成為全球醫藥外包市場創新主力,目前全球在研的新藥項目中,有約80%來源於中小型科技企業。此外,小型製藥及生物技術初創公司獲得FDA批准的新藥比例已由2013年的7%上升至2017年的39%,醫藥外包行業現狀分析,這一比例到2022年將增至47%。
由於不同地區醫藥外包產業發展時長不同,產業地域分布差異明顯。醫藥外包行業現狀分析,主要以歐美國家為主,合計占比超80%。全球前50位的醫藥外包企業大部分位於歐美已開發國家。不過隨著CRO巨頭的全球擴張以及亞洲生物醫藥的迅速崛起,醫藥外包產業逐漸向亞洲轉移。
全球主要醫藥外包企業所占據的市場份額並不大,排名前5位企業市場份額總額約為15%,行業集中度較小。從地區來看,醫藥外包的傳統客戶——大型製藥企業大多分布在歐美等發達地區,目前全球約2/3的產能仍分布在歐美地區。醫藥外包行業現狀分析,但全球規模靠前的CMO企業的業務體量增速較緩,發展漸入瓶頸。亞太地區由於更低的成本、更充沛的化學、生物人才資源為CMO的發展帶來了肥沃的土壤。
越來越多的醫藥外包正在加大應用大數據技術方面的投資,提高自身數據管理能力,其中最具代表性的是臨床試驗數據的管理。提升信息化水平可有效提高藥物研發效率,縮短新藥上市的流程。伴隨大數據及物聯網技術的快速發展,未來將有更多的醫藥外包企業面臨數位化轉型。