中國報告大廳網訊，otc市場開始回暖，otc大都用於多發病常見病的自行診治。目前很多醫藥企業，未能攻下KA連鎖主流otc市場，就在這一第二梯隊otc市場上打拚、爭奪，但隨著大連鎖併購的加快，這個市場逐步萎縮，同質化的產品在這些連鎖被併購後，也面臨退出市場。以下對2022年otc行業前景分析。

  據2022-2027後新冠疫情環境下中國otc市場專題研究及投資評估報告預測，2013年-2019年全球otc藥物市場整體呈現上升趨勢，複合增長率為3.6%。2020年全球經濟受新冠疫情衝擊，市場規模小幅下降至1140億美元，相較於2019年市場規模下降了0.9%。隨著疫情得到有效控制及疫情推動的全民健康意識提升，2021年的otc市場規模有望達到1233億美元。

  目前我國otc市場競爭激烈，市場中的企業眾多，占據著一定的市場份額，我國otc行業應建立otc專論制度、完善我國otc轉換制度、建立獨立的otc註冊審批機制等方面發展，otc已成為國民生活中必不可少的一部分，otc發展前景廣闊。現從三大趨勢來分析2022年otc行業前景。

  1、建立我國非處方藥專論制度

  專論制度最大程度地簡化了otc的上市程序，有利於鼓勵企業研發、生產otc，並不斷改良創新，以滿足公眾不斷增長的自我藥療需求。專論制度儘管簡化了上市程序，但是並不會增加風險，通過系列管理要素可以將風險有效化解或控制。

  2、完善我國非處方藥轉換制度

  目前我國otc轉換存在較多有待完善的問題，參與調研人員特別關注的有otc轉換的標準與流程，此外還包括我國otc的轉換機制、常態化工作等。我國otc的轉換工作是由註冊司負責、藥品評價中心具體承擔，認為二者可負責轉換工作的比例並不高，這提示監管部門也應基於轉化工作的特點和工作要求，考慮進一步完善otc轉換的工作機制。

  3、建立單獨的非處方藥註冊審評審批機制

  對於附加申請otc的註冊申請,我國現行的註冊程序、技術要求、申報資料、otc等方面均需要進一步完善。在當前藥品審評年批機制改茁的，大背景下，對於otc，也有必要借鑑國際經驗，建立有別於處方藥的單獨的otc註冊審評審批程序、制訂更為科學合理的otc註冊技術要求。

      otc行業發生較大變化，otc企業發展形式飛速。當下，國內外藥企逐步將專利期處方藥轉換成otc藥品，從而延長藥品試用期，減少處方藥專利期滿、仿製競爭等造成的損失。

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