中國報告大廳網訊，為公眾健康提供創新治療選擇

  近年來，流感病毒在全球範圍內的快速傳播和變異為公共衛生安全帶來嚴峻挑戰。現有藥物在療效、耐藥性和可及性方面仍存在不足，亟需更高效且適應本土需求的解決方案。在此背景下，中國自主研發的新一代抗流感藥物瑪舒拉沙韋片正式獲批上市，標誌著我國在呼吸道病毒感染治療領域取得重要突破。

  一、全療程單次用藥突破傳統治療局限

  國家藥品監督管理局（NMPA）近日批准青峰醫藥集團子公司研發的瑪舒拉沙韋片上市，適用於12歲及以上健康人群的甲型和乙型流感治療。作為中國首款國產RNA聚合酶PA亞基抑制劑，該藥物通過精準阻斷病毒mRNA合成，在單次口服後22小時內即可清除體內病毒。這一突破性設計不僅簡化了用藥流程，更避免了傳統抗流感藥物需多次給藥的依從性難題，為患者提供了高效便捷的治療選擇。

  二、臨床研究數據驗證安全性與有效性

  瑪舒拉沙韋片的獲批基於覆蓋中國人群的大規模III期臨床試驗結果。數據顯示，在甲型流感H1N1和H3N2亞型中，耐藥突變率分別僅為0.7%和0.9%，且甲流治療僅出現單一突變位點；乙型流感患者則未檢出任何耐藥突變。這種顯著的低耐藥特性，使其成為長期防控流感傳播的理想藥物。研究還證實其安全性與現有療法相當，不良反應發生率處於可接受範圍，為臨床廣泛應用奠定了基礎。

  三、破局進口藥壟斷助力可及性提升

  此前國內抗流感領域僅有瑪巴洛沙韋一款同類進口藥物上市，其單次用藥的「神藥」光環下卻面臨價格高昂（超200元/粒）和供應穩定性問題。瑪舒拉沙韋片作為機制相似但化學結構創新的國產原研藥，憑藉自主智慧財產權有望大幅降低治療成本。青峰醫藥年產能超過45億片的生產規模，更可快速響應突發公共衛生事件需求，顯著緩解藥物短缺風險，推動抗流感藥物從「高價依賴進口」向「普惠自主研發」轉型。

  四、國產創新藥物研發加速流感防控體系建設

  瑪舒拉沙韋的成功並非孤例。國內科研團隊正持續推進抗病毒藥物開發，例如針對廣譜流感及高致病性禽流感的新型候選藥ZX7101A已進入上市衝刺階段，其體外抗病毒活性與進口藥物相當。這些進展不僅彰顯了中國醫藥創新實力，更構建起多層次防控體系：從快速清除現有感染到預防潛在變異株威脅，為全球流感防治貢獻本土智慧。

  總結

  瑪舒拉沙韋片的獲批上市，是我國在呼吸道傳染病治療領域實現「從跟隨到領跑」的重要里程碑。通過單次用藥、低耐藥性和規模化生產的綜合優勢，該藥物將有效提升流感治療可及性，並與後續創新藥物形成協同效應。隨著國產原研抗病毒藥物矩陣不斷完善，我國公共衛生應急能力與全球健康治理參與度將進一步增強，為守護人民生命安全築牢科技屏障。