中國報告大廳網訊，近年來，隨著醫藥行業監管政策持續深化，國內藥企加速推進藥品上市許可持有人制度落地。某頭部製藥企業近期通過關鍵性審批調整，進一步優化了其在止痛領域的業務版圖。這家企業日前宣布完成核心產品的上市許可變更流程，為後續產品商業化鋪平道路。

  一、核心產品上市許可變更完成 強化非甾體抗炎藥領域布局

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國製藥行業運營態勢與投資前景調查研究報告》指出，該製藥企業近日獲得國家藥品監督管理局批准，將右酮洛芬氨丁三醇片的上市許可持有人正式變更為自身。作為一款非甾體抗炎藥物，該產品主要用於急慢性疼痛治療，其生產場地維持原有安排未發生變化。此次變更標誌著企業在研發生產業務整合上邁出重要一步，為後續產品商業化和市場推廣奠定了基礎。

  二、止痛藥市場表現穩健 產品管線持續擴容

  公開數據顯示，右酮洛芬氨丁三醇片近年來終端銷售保持穩定增長態勢：2021年全國醫院及藥店渠道銷售額達4,201.02萬元，至2023年雖出現小幅波動但累計仍突破億元規模。通過此次許可變更，企業不僅鞏固了在非甾體抗炎藥領域的市場地位，還進一步豐富了產品管線結構。這種戰略性調整將有效提升企業在止痛藥物細分市場的綜合競爭力。

  三、業績增長勢頭顯著 財務指標持續向好

  從經營數據看，該製藥企業近年來發展態勢強勁：2022年營業收入突破23.26億元，同比增長42.92%；2023年營收繼續增至26.93億元，淨利潤同步提升至3.68億元。進入2024年後業績增長持續加速，全年實現營收29.31億元，歸母淨利潤達到5.12億元，較上年增幅達39.13%。資產負債率從2022年的32.49%穩步降至2024年的25.09%，顯示企業財務結構持續優化。

  四、多維度風險管控 助力可持續發展

  儘管業績表現亮眼，但企業在公告中強調醫藥行業固有風險：藥品生產和銷售可能受政策調整、市場競爭及原材料價格波動等多重因素影響。通過建立覆蓋研發到市場的全鏈條質量管理體系，並依託現有5家參股公司的協同效應，在保持規模擴張的同時注重風險防控體系建設。

  五、戰略升級深化產業布局 打造綜合製藥平台

  此次上市許可持有人變更不僅是企業產品線優化的重要舉措，更是其打造綜合性醫藥平台的戰略體現。通過整合研發資源與生產優勢，企業在鞏固止痛藥物市場地位的同時，正逐步向更廣泛的治療領域延伸。這種以核心產品為支點、多業務協同發展的模式，將持續提升企業的行業競爭力和抗風險能力。

  此次藥品上市許可持有人的順利變更，標誌著該製藥企業完成了關鍵性戰略部署。在保持業績穩定增長的基礎上，通過持續優化產品結構和完善產業鏈布局，這家深耕醫藥領域二十餘年的企業正穩步向綜合性製藥平台目標邁進，其未來在非甾體抗炎藥及其他治療領域的市場表現值得期待。