中國報告大廳網訊,近日,國內醫藥行業迎來新進展:新華製藥(證券代碼:000756)宣布其布洛芬混懸滴劑成功獲得國家藥品監督管理局的註冊批准。這一非處方藥專為兒童設計,適用於緩解普通感冒或流感引發的發熱及輕至中度疼痛。作為國內重要的原料藥與製劑生產企業,此次新產品的獲批不僅強化了公司在解熱鎮痛領域的優勢,也為未來市場拓展奠定了基礎。
中國報告大廳發布的《2025-2030年中國製藥行業運營態勢與投資前景調查研究報告》指出,新華製藥於2023年11月提交的布洛芬混懸滴劑上市申請,在經歷約一年半的審評後,終於在2025年5月取得國家藥監局頒發的藥品註冊證書。該產品涵蓋兩種規格(15ml:0.6g、30ml:1.2g),專為兒童用藥安全性設計,填補了公司在解熱鎮痛類製劑中的細分領域空白。公司表示,這一進展進一步豐富了布洛芬製劑的產品線,鞏固了其在原料藥與製劑一體化生產上的競爭優勢。
儘管新產品的獲批拓展了公司的業務範圍,但醫藥行業的政策變化和市場競爭仍是關鍵變量。例如,集采常態化可能對藥品價格形成壓力,而兒童用藥市場的高需求也吸引了更多企業進入賽道。新華製藥在公告中特別提醒投資者關註上述風險,並強調將通過優化生產成本與加強渠道建設來應對市場波動。
從經營數據看,新華製藥近年保持營收增長趨勢:2022年至2024年營業收入分別為75.03億元、81.01億元和84.66億元,同比增幅依次為14.37%、7.97%和4.51%,增速呈現逐步放緩跡象。利潤方面,歸母淨利潤在2022年至2023年分別增長17.97%和20.79%後,2024年出現小幅下滑(-5.33%),至4.70億元。資產負債率則從2022年的47.37%逐步降至2024年的42.15%,顯示財務結構有所優化。
作為山東省國資委控股的大型製藥企業,新華製藥依託其在原料藥領域的深厚積累(如布洛芬原料產能全球領先),持續向製劑領域延伸。公司目前擁有15家參股企業,覆蓋醫藥貿易、機電工程及進出口業務,形成產業鏈協同效應。公開數據顯示,截至2024年末,公司員工規模達7296人,研發與生產體系的完善為新產品落地提供了保障。
【總結】
此次布洛芬混懸滴劑的成功註冊標誌著新華製藥在兒童用藥市場邁出重要一步,同時凸顯了其通過產品多元化應對行業挑戰的戰略布局。然而,在政策調整、市場競爭加劇及業績增速放緩的壓力下,公司需持續強化研發能力與成本控制,並密切關注市場需求變化。未來,隨著更多創新製劑的推出,這家老牌國企有望進一步鞏固其在醫藥行業的領先地位。