中國報告大廳網訊,全球腫瘤學領域盛會見證中國創新力量
作為臨床腫瘤學領域的頂級學術會議,美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會每年吸引著全球科學家的目光。在2025年的芝加哥會議上,國產創新藥研發成果再次成為焦點。從靶向雙抗到抗體偶聯藥物(ADC),多款具有同類首創或同類最佳潛力的分子展現了顯著療效與安全性優勢,為腫瘤治療提供了新的可能性。其中,針對宮頸癌等高發癌症的研究數據尤為亮眼,標誌著中國在腫瘤免疫療法領域的持續突破。
本屆ASCO年會中,PD-1/TIGIT雙特異性抗體(如ZG005)、TROP2 ADC(SKB264)、EGFRxHER3雙抗ADC(BL-B01D1)等分子均公布了關鍵臨床數據。這些藥物通過創新作用機制,在腫瘤免疫調節與靶向殺傷方面展現出差異化優勢,尤其在宮頸癌、肺癌等適應症中表現突出。例如,ZG005作為PD-1/TIGIT雙抗,在二線宮頸癌單藥治療中的客觀緩解率(ORR)達40.9%,且安全性可控,為後續臨床應用奠定基礎。
在針對晚期宮頸癌患者的I期研究中(ZG005-001),22例未接受過免疫檢查點抑制劑(ICI)的患者使用20 mg/kg劑量時,IRC評估顯示ORR為40.9%,疾病控制率(DCR)達68.2%,且中位無進展生存期(mPFS)尚未達到。這一數據表明,ZG005在二線治療中可有效延長腫瘤控制時間。此外,在聯合化療及貝伐珠單抗的一線治療試驗(ZG005-003 Part2)中,10 mg/kg與20 mg/kg組的未確證ORR分別達69.2%和80%,顯示了雙靶點協同增效潛力。
相較於同類產品如卡度尼利單抗(一線治療宮頸癌聯合療法的ORR為53.4%),ZG005在二線單藥治療中的ORR更高,且3級以上不良反應發生率更低。這種「療效與安全性平衡」的特性,可能成為其差異化競爭的關鍵。此外,多款ADC藥物如SKB264、BL-B01D1等也在實體瘤中展現出顯著抗腫瘤活性,進一步豐富了中國創新藥在靶向治療領域的布局。
當前,含鉑雙藥化療聯合貝伐珠單抗是宮頸癌一線標準療法,但二線治療選擇有限。ZG005的臨床數據表明,在既往接受過至少一線治療(包括24.7%曾用ICI)的患者中,其單藥療效仍可維持較高ORR,這為缺乏標準化療方案後的臨床困境提供了新路徑。若後續大樣本試驗驗證結果一致,該藥物有望成為二線治療的重要選擇。
總結:創新與突破並行,中國腫瘤療法迎黃金時代
2025 ASCO年會中展示的國產創新藥數據再次證明了中國研發實力的提升。從雙抗協同增效到ADC精準打擊,這些分子不僅在療效上追趕國際前沿,在安全性優化方面也展現出獨特優勢。尤其在宮頸癌這一高發領域,ZG005等藥物的數據為患者帶來了更優選擇,也為後續臨床開發提供了信心。隨著更多研究推進,國產創新藥或將在全球腫瘤治療版圖中占據更重要的位置。
(註:本文數據均截至2024年12月,來源於相關臨床試驗公開摘要)