中國報告大廳網訊，當前治療困境與創新機遇

  在自身免疫性腎臟疾病的治療領域，蛋白尿和抗體異常是核心病理標誌。以原發性膜性腎病（pMN）為例，全球患者總數已超過200萬例，但目前尚無獲批的靶向藥物可用，傳統療法存在復發率高、副作用顯著等局限。針對這一未滿足需求，新一代共價可逆BTK抑制劑的研發為該領域帶來突破性進展，其設計兼顧療效與安全性，或將成為腎小球疾病的治療新標準。

  一、創新機制：可逆結合提升靶向選擇性

  EVER001作為首款專為腎臟疾病優化的共價可逆BTK抑制劑，通過動態調節激酶活性，在保持高抗炎效能的同時避免了傳統不可逆抑制劑常見的脫靶毒性風險。其分子設計針對性地阻斷B細胞受體信號通路，從而降低致病性自身抗體（如抗PLA2R抗體）的產生，並顯著減少腎小球損傷標誌物蛋白尿的水平。臨床前研究表明，該藥物在保持對BTK高親和力的同時，選擇性優於現有療法，為長期治療的安全性提供了理論依據。

  二、關鍵數據：早期研究證實療效與持久性

  截至2025年6月9日披露的1b/2a期臨床試驗數據顯示，在納入的31例抗PLA2R抗體陽性患者中：

  三、安全性優勢：規避傳統療法的高風險事件

  與不可逆BTK抑制劑相比，EVER001展現出更優的安全譜系特徵：

  四、研究意義與全球開發前景

  此次數據首次在國際頂級學術會議（ERA 2025）公布，標誌著該藥物正式進入國際視野。原發性膜性腎病僅在中國就影響約200萬患者，而IgA腎病、狼瘡性腎炎等其他蛋白尿主導的疾病合計覆蓋全球超千萬人群。EVER001憑藉對致病通路的精準干預和長期療效維持特性，有望成為首個獲批治療pMN的藥物，並為微小病變性腎病等同類疾病的聯合用藥策略提供新方向。

  總結：重塑免疫性腎臟疾病治療範式

  通過靶向BTK激酶並實現可逆抑制，EVER001在早期臨床中同時驗證了療效、安全性和持久緩解潛力，填補了當前缺乏特異性藥物的空白。隨著全球多中心3期試驗的推進（預計2025年內啟動），其數據將為腎小球疾病的精準治療提供關鍵證據，並加速向終末期腎病高風險患者群體的臨床轉化。這一突破不僅體現了創新藥研發對未滿足需求的響應，更預示著免疫性腎臟疾病治療即將進入靶向干預的新紀元。