中國報告大廳網訊，在自身免疫性疾病領域，針對特定靶點的抑制劑研發正成為突破治療瓶頸的關鍵方向。對於以蛋白尿為特徵的腎小球疾病患者而言，傳統療法存在療效局限與副作用困擾，亟需創新藥物填補未滿足的臨床需求。2025年6月9日，在第62屆歐洲腎臟協會大會（ERA 2025）上披露的一項研究數據表明，新型共價可逆BTK抑制劑EVER001在原發性膜性腎病（pMN）治療中展現出顯著療效與安全性優勢，為全球千萬患者帶來新希望。

  一、BTK抑制劑在腎病治療中展現突破性療效

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國抑制劑行業重點企業發展分析及投資前景可行性評估報告》指出，此次公布的臨床試驗數據顯示，EVER001在31例抗-PLA2R抗體陽性的原發性膜性腎病患者中表現突出：低劑量組與高劑量組的抗-PLA2R抗體水平在24周時分別下降93%和93%，免疫學完全緩解率分別為76.9%和81.8%。蛋白尿水平改善同樣顯著，低劑量組治療52周後下降達78.0%，高劑量組24周即實現70.1%的降幅。值得關注的是，80%患者達到臨床緩解標準，且未觀察到傳統共價不可逆BTK抑制劑常見的嚴重不良反應，提示其安全性優勢。研究數據進一步支持了該藥物在自身免疫性腎小球疾病中的治療潛力，尤其針對缺乏有效療法的原發性膜性腎病這一適應症。

  二、覆蓋五大免疫性腎病，千億市場潛力待釋放

  原發性膜性腎病是全球第二大常見原發性腎小球疾病，在中國患者總數約200萬，歐美及日本合計超22萬人。目前該疾病尚無獲批藥物，臨床依賴糖皮質激素與免疫抑制劑，面臨復發率高、副作用大的困境。EVER001的差異化療效和安全性數據使其成為潛在同類最佳療法，並進一步拓展至IgA腎病、微小病變性腎病（MCD）、局灶節段性腎小球硬化（FSGS）及狼瘡性腎炎等適應症，覆蓋全球超千萬患者。其中僅中國IgA腎病患者就達500萬例，疊加其他適應症的龐大人群基數，EVER001有望撬動千億級市場空間。

  三、雙支柱產品構築腎科診療一體化生態

  雲頂新耀擁有該藥物在腎病領域的全球權益，並計劃加速推進其國際化布局。作為企業繼耐賦康®之後第二款聚焦自身免疫性腎臟疾病的創新藥，EVER001與已獲批的IgA腎病一線治療藥物形成協同效應。此次會議上同步公布的耐賦康®最新臨床數據顯示，其支持「對因、儘早、全部」治療策略，進一步鞏固了該產品在指南中的基石地位。通過整合診斷試劑開發（如Gd-IgA1檢測）、差異化藥物管線及全球化研發能力，雲頂新耀正構建腎科診療閉環生態，強化自身在全球專科領域的競爭力。

  總結：此次公布的臨床數據標誌著BTK抑制劑在腎臟疾病治療領域的重大進展，尤其針對缺乏有效療法的免疫性腎病患者提供了全新選擇。隨著EVER001後續適應症擴展及全球化開發加速，其有望成為首個由中國企業主導並走向國際的自身免疫性腎病創新藥，重塑全球藥物市場格局，同時為相關領域研發提供重要參考範式。在腎病治療需求持續增長的背景下，該產品的成功或推動行業進一步關注靶向療法與精準診療結合的方向，惠及更多患者群體。