多家跨國藥企之所以在陷入銷售業績下滑困境的同時仍不惜在器官移植領域投入重金,根本原因還是看中了器官移植這一領域市場空間巨大。近十多年來,中國器官移植髮展迅速,已躍居亞洲首位。現對2017年中國免疫抑制劑行業競爭格局分析。
作為醫藥領域的高端產品,免疫抑制劑市場的增速一直沒有超過行業平均水平,2009年,免疫抑制劑市場的增速已經接近並達到行業平均水平。
據2016-2021年中國免疫抑制劑行業市場需求與投資諮詢報告了解,免疫抑制劑是對機體的免疫反應具有抑制作用的藥物,能抑制與免疫反應有關細胞(T細胞和B細胞等巨噬細胞)的增殖和功能,降低抗體免疫反應。目前被廣泛應用於器官移植抗排斥反應和自身免疫性疾病的治療。
目前在臨床上應用的免疫抑制劑主要有四大類:一是化學合成抗代謝劑和烷化劑;二是腎上腺素皮質激素藥;三是生物免疫抑制劑;四是抗生素類。
器官移植作為器官衰竭治療的最後有效手段,在中國的需求很大,因為這是很多未被滿足的醫療需求其中很重要的一個方面。
此外,業內人士指出,作為「特殊用藥」的免疫抑制劑,利潤較之普藥也更為豐厚,且市場進入者較少。器官移植患者需要在移植後終身服用免疫抑制藥物,器官移植病人出院後第一年的藥物費用高達20萬元,以後逐年遞減,但最低一年也要維持在5萬元左右。由此可見,免疫抑制劑市場是一個總量持續擴大的市場,與心血管用藥等市場相比,競爭環境要好得多。
2009年免疫抑制劑市場規模為23億元,而2006~2009年4年的複合增長率為15%,其中2007年為8.3%,2008年14.56%,到2009為22%,增長呈加速態勢。
在全球PD-1/PD-L1腫瘤免疫治療市場中,百時美施貴寶、默沙東和羅氏三雄爭霸已現雛形,百時美施貴寶一路領先,默沙東緊追不捨,醫藥巨頭羅氏進入廝殺,除了在歐美市場競爭激烈以外,這些巨頭也早在國內市場排兵布局,針對不同適應症的研究也已進入臨床試驗階段。
作為備受矚目的腫瘤免疫抑制劑中,PD-1/PD-L1抗體成為國內藥企追捧的「香餑餑」。近幾年,研發浪潮更是一浪高過一浪,在國內PD-1/PD-L1研發也出現一批領先企業。
據顯示,國內企業中,君實生物、恆瑞醫藥、百濟神州、信達生物4家的產品已獲得臨床批件,成為PD-1/PD-L1單抗第一梯隊,特別是恆瑞醫藥的PD-1單抗,目前已率先進入國內臨床Ⅱ期階段,有望在未來競爭中搶占先機;另有嘉和生物、譽衡藥業、蘇州康寧傑瑞、基石藥業已獲得申報受理,組成第二梯隊。值得關注的是:蘇州康寧傑瑞和思路迪生物聯合申報的PD-L1單抗為納米抗體,已獲准在美國開展臨床研究。