中國報告大廳網訊,近年來,隨著國內政策的大力扶持和技術水平的快速提升,國產創新藥行業迎來了前所未有的發展機遇。從研發到審批,從進院到支付,政策紅利為創新藥企業提供了全方位的支持。與此同時,部分創新藥企在二級市場上的股價和業績雙雙企穩回升,重獲資本青睞。本文將從政策支持、技術突破及市場表現等方面,分析2025年創新藥行業的發展前景。
《2025-2030年全球及中國創新藥行業市場現狀調研及發展前景分析報告》指出,國產創新藥的崛起離不開政策的支持。近年來,國家層面出台了一系列政策,推動創新藥行業快速發展。2024年,創新藥首次被寫入《政府工作報告》,國務院通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,進一步明確了國家對創新藥行業的支持方向。此外,2025年國家醫保局計劃發布第一版丙類目錄,預計4月1日起開始申報,這將進一步降低創新藥進入市場的門檻,為創新藥支付提供更多支持。
數據顯示,國內上市藥品中的國產比例從2017年的20%增至2023年的51%,充分體現了政策紅利的顯著效果。多地也相繼推出創新藥全鏈條發展的政策,在研發、審評、進院、支付等多個領域實現了鼓勵,為創新藥行業注入了新的活力。
國產創新藥在技術研發方面取得了顯著突破,部分領域已達到國際領先水平。以GLP-1藥物為例,2025年1月,上海銀諾製藥的國產超長效新藥怡諾輕上市,其半衰期全球最長,有望挑戰國際網紅減重藥物司美格魯肽的領先地位。此外,國內創新藥企在雙特異性抗體、抗體偶聯藥、CAR-T等細分領域也實現了全球領先。
2025年以來,國產創新藥企在License-out(技術輸出授權)交易中表現亮眼。不到兩個月時間,已達成9宗License-out交易,潛在交易總金額近100億美元。其中,7家創新藥企簽下10億美元級別的大單,買家中不乏國際製藥巨頭。2024年,中國創新藥企License-out交易金額與事件數創新高,首付款總額達31.6億美元,首年超過創新藥研發融資27.1億美元。
隨著部分創新藥企的研發管線通過市場驗證,業績開始回暖,二級市場重新展現出對創新藥板塊的熱情。2024年9月以來,多家創新藥企股價企穩回升,代表重要創新藥企的港股創新藥ETF漲幅約15%。部分企業股價漲幅顯著,如康方生物最高上漲近60%,亞盛醫藥最高漲近50%,科倫博泰漲近40%。
業績方面,2024年多家創新藥企表現亮眼。艾力斯預計2024年實現營收35.5億元,歸母淨利潤14.3億元,同比分別增長75.9%和121.99%。百利天恆預計2024年營收58億元,同比增長超過9倍,歸母淨利潤36億元,成功扭虧為盈。神州細胞預計2024年營收24.8億~25.4億元,淨利潤9000萬元~1.3億元,實現扭虧為盈。這些企業的亮眼表現進一步印證了資本市場對創新藥行業未來發展潛力的認可。
國產創新藥的崛起主要得益於五大驅動因素:
多層次資本市場服務體系不斷完善:科創板設立五年來,生物醫藥板塊累計融資近2000億元,創新藥行業發展前景分析指出,成就了一批估值超百億的創新藥企。
審評審批體系加速接軌國際:2015年以來,國家醫改政策逐步落實,審評審批速度大幅提升,加速了創新藥的上市進程。
豐富的臨床資源和人口結構:中國龐大的人口基數和多樣化的臨床資源為創新藥研發提供了重要支持。
技術水平的快速提升:國產創新藥在多個細分領域達到國際領先水平,研發成本僅為美國的1/3左右。
源頭創新企業的崛起:一批致力於源頭創新的企業面向全球需求,夯實研發基礎,推動了行業的快速發展。
2025年,國產創新藥行業在政策支持和技術突破的雙輪驅動下,正迎來黃金髮展期。政策紅利的持續釋放為創新藥企業提供了全方位支持,技術突破則推動了國產創新藥走向國際舞台。與此同時,資本市場的回暖進一步增強了行業的發展信心。未來,隨著國內創新藥企在研發實力、國際化進程和資本市場表現上的不斷提升,更多中國創新藥將走向世界舞台,為全球患者帶來福音。創新藥行業的未來,值得期待。