全世界已經有40餘個國家建立了300餘家臍帶血造血幹細胞存儲庫,2019年市場規模達到1249億美元,北美和西歐仍是最大的幹細胞市場,分別占據了43%和37%的市場份額,以下是幹細胞行業數據統計分析。
幹細胞具有強大的複製分化特性,並具有有效的調控機制,被廣泛應用於疾病治療、器官移植、生物修復以及醫學美容等領域,其市場規模巨大。2020-2025年中國幹細胞醫療行業專項調研及投資前景調查研究分析報告指出,隨著幹細胞技術的不斷發展成熟以及臨床推廣運用,2019年市場規模達到1249億美元,到2024年全球市場規模有望突破2000億美元。
幹細胞行業數據統計指出,北美和西歐是最大的兩個幹細胞市場,分別占據了44%和38%的市場份額;亞太地區是第三大幹細胞市場,占據17%的市場份額;世界其他地區在幹細胞領域幾乎沒有貢獻。
產業鏈可分為上游的幹細胞採集與存儲、中游的幹細胞培養與藥物開發、以及下游的幹細胞治療。上游的幹細胞存儲最成熟,全球幹細胞存儲量已達到500萬。中游主要從事幹細胞增殖、幹細胞製劑開發等幹細胞技術及產品研發。在Clinicaltrials網站上註冊的幹細胞相關臨床研究數量已達到4843個,美國最多達到2753個,歐洲為1096個排第2。國際上共批准了8個幹細胞藥品,其中韓國3個,加拿大1個。
我國已經建立起多家產業化基地,包括國家幹細胞產業化華東基地、國家幹細胞產業化天津基地、青島幹細胞產業化基地、無錫國際幹細胞聯合研究中心、泰州國家生物產業基地幹細胞產業化項目基地等。2019年,國家幹細胞與再生醫學產業技術創新戰略聯盟成立,目的是促進幹細胞與再生醫學技術創新、成果轉化和產業發展。
2019年我國上百家幹細胞企業年收入達504億元,年複合增長率超過50%。其中,廣州賽萊拉幹細胞科技股份公司作為首批專注幹細胞及免疫細胞的研究、儲存及應用的中國國家高新技術企業,於2018年8月14日成功於新三板掛牌,股票代碼為831049,成為我國新三板首家幹細胞掛牌企業。
2020年3月7日,國家食藥監總局聯合發布《幹細胞臨床試驗研究管理辦(試行)》、《幹細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》以及《幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》,規範我國幹細胞研究和應用,業將形成:「幹細胞庫(藥種)-幹細胞製劑製備企業(藥廠)-醫療服務機構(醫院)」產業鏈條,幹細胞庫更是已成為整個產業的基礎和核心。在政府的大力投入和科研人員的不斷突破創新之下,我國幹細胞產業已經處於繼歐美已開發國家之後第二梯隊中的領先地位,以上便是幹細胞行業數據統計分析所有內容了。