全球醫藥外包市場容量已由07年的150億美元快速增長至2017年的約430億美元，複合增速高達11%。醫藥外包作為新藥研發外包產業鏈中的重要一環，憑藉專業高效的研發服務能力，在縮短新藥研發時間、提升研發效率方面發揮了不可替代的作用。以下對醫藥外包行業競爭分析。

　　醫藥外包行業競爭分析，醫藥外包市場主要由臨床前醫藥外包、臨床醫藥外包、獨立實驗室等幾部分組成，其中臨床醫藥外包所占市場份額最高為67%，當前細分市場容量約為290億美元;臨床前醫藥外包和獨立實驗室分別擁有13%、12%的市場份額，對應市場容量分別為56億、52億美金。醫藥外包行業分析指出，地域分布上，作為傳統的新藥研發集中地，歐美地區貢獻了絕大部分醫藥外包市場份額，合計擁有90%左右。此外，以中印為代表的亞太新興地區由於擁有較大的人口基數、快速成長的醫藥消費市場和新藥研發市場，逐漸在醫藥外包市場中占據一定份額。

　　醫藥外包市場不同業務占比(2017)

　　我國加速推行醫藥體制改革，明確把生物醫藥產業作為一個新興產業進行推動，並加大投資力度。中國已經成為全球最具吸引力的醫藥投資市場，越來越多的外資企業來到中國，挖掘市場商機和尋找合作夥伴。而在醫藥外包方面，滲透率及認可度穩步提高，生物醫藥服務外包市場潛力更是無限。現從四大方面來分析醫藥外包行業競爭。

　　①價格的持續降低

　　醫藥外包行業競爭分析，隨著工藝的成熟和穩定，製藥公司會要求合同供應商每年提供成品的價格 下降 3%-10%，並制定相關的價格持續降低計劃。這主要是因為：一方面，製藥公司會根據與合同供應商的合作歷史，逐漸放開合同供應商在採購方面的權限，從而降低合同供應商的採購成本;另一方面，隨著供應商工藝的成熟和工藝的不斷改進，成品的收率會逐步提高。

　　②工藝過程的持續改進

　　製藥公司會和合同供應商共同制定工藝參數和相關的工藝控制點，要求對整個生產過程實行持續改進的精益生產，不斷降低產品的不良率，從而降低產品的過程製造成本。醫藥外包行業競爭分析，在項目的開始階段，一般的工藝生產過程和控制點是由製藥公司制定，但隨著產品的成熟，製藥公司允許合同供應商對工藝過程進行優化，以降低製造成本，但任何製造過程的變化，合同供應商必須提供工藝驗證 報告，以確保工藝的穩定性和產品的持續符合性。

　　③質量的持續提高

　　國際製藥公司對產品質量的要求很高，在其選定合同供應商後，會持續對合同供應商進行質量符合性審核，並要求合同供應商持續引進先進的質量管理體系包括質量風險管理、質量源於設計、驗證管理、變更控制管理等，以保證合同供應商對製藥公司的先進質量體系了解和掌握，確保合同供應商的質量體系可以滿足當前目標法規國家的要求。醫藥外包行業競爭分析，製藥公司通過符合性審核和對合同供應商進行定期及不定期培訓的方式來灌輸其先進的質量管理體系，以確保合同供 應商能夠按照製藥公司的質量管理體系製造相關產品。

　　④服務的持續改進

　　醫藥外包行業競爭分析，製藥公司會對合同供應商的服務進行持續考核，包括產品交貨的及時性、外包裝的完整性、質量問題的反饋速度、額外訂單的交付速度、額外要求的響 應速度等，並協助合同供應商一起對以上指標進行持續的改善。

　　醫藥外包行業競爭分析，在醫藥管理外包上，管理外包不僅是各類營銷顧問機構、企業管理諮詢公司的業務範圍，也是一些成熟企業營銷團隊考慮的一種整合模式。目前一些有管理、營銷、策劃能力的生產企業，也試圖通過輸出管理來占有企業資源，最終達到合併、合資、控股等目標。未來將成為醫藥營銷的發展趨勢之一，醫藥外包會可以推動這種模式的演變。