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醫用氣體行業政策
 醫用氣體 2019-07-24 15:48:28

  醫用氣體市場從2012年到2018年的複合年增長率為9.2%。全球醫用氣體和設備市場按照地理分布可劃分為北美、歐洲、亞洲和世界其他區域。以下對醫用氣體行業政策分析。

  醫用氣體行業政策分析,亞洲醫用氣體和設備市場正吸引越來越多的關注,得益於其增長速度,而它高於所有其他地區。醫用氣體行業分析指出,從2012年到2018年的複合年增長率為9.2%。在中國、印度等存在一個更大的人口基數、更高的肺部疾病的發病率的國家,醫用氣體和設備有著非常好的市場。

  2011-2018年亞洲醫用氣體和設備市場規模

醫用氣體行業政策

  醫用氣體系統常被稱為生命支持系統,用於維繫危重生命、減少痛苦、促進康復、改善醫療環境等等。雖然《醫用氣體工程技術規範》的頒布對該行業發展有一定促進作用,但在實際運行、管理中仍存在很多問題,有些問題甚至已威脅到醫護人員和就醫者的生命安全,這些已引起政府相關部門及社會的關注。現從兩大標準來分析醫用氣體行業政策。

  1、GB8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》

  醫用氣體行業政策分析,2009年的最新改版,將GB8982- 1998《醫用氧氣》與GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修訂合併,適用於由分離空氣製取的氣態及液態醫用氧、航空呼吸用氧。

  技術要求:氧含量(體積分數)不小於99.5%,水分含量露點小於-43℃,二氧化碳含量不大於0.01%,一氧化碳含量不大於5×10,固體物質的粒度不大於100um 、含量不大於1mg/m,總烴含量(體積分數)不大於60×10,氣態酸性物質和鹼性物質含量、臭氧及其他氧化物按照要求檢驗合格。

  2、YY1468-2016《用於醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》

  由於分子篩制氧運用越來越廣泛,國家法規監管也越發規範化,經多輪研討後送審,正式發布《用於醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》。規範中指出氧氣濃縮器(如分子篩制氧系統)製取的氧氣[富氧空氣,93%氧]可以用於醫用氣體管道系統,作為醫用氧氣(如中國藥典中的「氧」)的替代品,並可與含有100%醫用氧氣的供氣源(即氧氣瓶或低溫容器)組合使用。醫用氣體行業政策分析,標準中明確氧氣濃縮器製取的氧氣可以用於在醫療機構中的醫用氣體管道系統,並沒有適用範圍的限定。

  技術要求:氧氣濃度90%-96%,水分含量不大於0.0067%,一氧化碳濃度不大於0.0005%,二氧化碳濃度不大於0.03%,氮氧化物不大於0.0002%,其他氣態氧化物質溶液應無色。

  我國醫用氣體施工單位有上千家,水平參差不齊。由於進入門檻低,可謂亂象叢生。更重要的是,此前都是採取誰施工、誰驗收,而醫院方面也大都沒有醫用氣體方面的專家,整個驗收過程難以規範。醫用氣體行業政策分析,目前醫用氣體系統基本是建設方、施工方簽訂驗收單,一旦遇到問題,雙方就會出現扯皮,很難說清其原因實質;同時,對那些隱蔽工程,這樣的驗收就很難發現問題,為使用時的故障留下了隱患。

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