在中醫藥產業蓬勃發展的當下，玄參作為 「浙八味」 之一，其質量評價與控制愈發關鍵。隨著2025年玄參行業政策的推進，對玄參藥材質量提出了更高要求，旨在規範市場，保障臨床用藥安全有效。在此背景下，探究科學合理的玄參質量評價方法，成為行業關注焦點。

  一、玄參研究的儀器與材料準備

  《2025-2030年中國玄參行業市場深度研究及發展前景投資可行性分析報告》指出，為開展玄參質量研究，準備了一系列專業儀器與材料。儀器方面，採用 Thermo Vanquish 型超高效液相色譜儀用於成分分析，MiliQ Direct 8 型超純水機製備超純水，ME204E 型萬分之一天平確保稱量精準，KQ - 500DE 型數控超聲清洗器輔助樣品處理，111B 型二兩裝高速中藥粉碎機用於藥材粉碎。材料上，採購了來自中國食品藥品檢定研究院的哈巴苷、毛蕊花糖苷等對照品，以及色譜純磷酸、乙腈等試劑，同時收集了 11 批來自浙江、湖北、安徽等不同產地的玄參藥材，經鑑定均為玄參科植物玄參的乾燥根。

  二、玄參特徵圖譜的建立過程
  (一)溶液製備與色譜條件設定

  製備供試品溶液時，取玄參樣品粉末約 0.5g，精密稱定後，加入 25mL50% 甲醇，超聲處理 30min，冷卻補重、過濾得續濾液。對照品溶液則將桃葉珊瑚苷等多種對照品加 50% 甲醇製成特定濃度的混合溶液。色譜條件選用 YMC Triart \(C_{18}\) 色譜柱，以乙腈和 0.1% 磷酸溶液為流動相進行梯度洗脫，設定不同時間段的檢測波長，控制柱溫、流速和進樣量。

  (二)方法學考察與特徵圖譜確定

  經精密度考察，連續進樣 6 次，各特徵峰相對保留時間與相對峰面積 RSD 值均小於 3%;重複性考察中，平行製備 6 份供試品溶液進樣，相關 RSD 值同樣小於 3%;穩定性考察顯示，樣品製備後 24h 內進樣檢測，各特徵峰數據 RSD 小於 3%，表明方法可靠。對 11 批玄參樣品測定後，建立玄參對照特徵圖譜，標定 11 個共有峰，並指認了桃葉珊瑚苷等 5 個峰，各批次樣品與對照指紋圖譜相似度均大於 0.90。

  三、玄參外觀圖像採集與特徵提取分析

  隨機抽取每批 11 根玄參藥材，保持相機與藥材 15cm 距離採集圖像。運用 MatLab 軟體函數將圖像轉化為二值圖像，提取並計算直徑、離心率等形狀參數，稱定質量。同時，提取玄參藥材圖像在不同色彩空間的均值，包括 R、G、B 均值以及 H、S、V、L*、a*、b * 均值。經 SPSS 20 軟體分析，發現部分批次玄參在外觀性狀和顏色色度值指標上存在差異。

  四、玄參質量評價的熵權 TOPSIS 法應用

  通過公式對原始數據進行高優同向化和歸一化處理，建立標準化決策矩陣。計算各指標熵值和權重，得到一系列熵值和權重數據。將標準化數據與權重相乘建立加權決策矩陣，並確定最優向量和最劣向量。最後計算各評價對象與最優、最劣向量的距離和貼近度，得出 11 批玄參質量評價排序，如 S3>S4>S1>S11>S9>S6>S2>S5>S8>S7>S10，前 3 名為 S1、S3、S4，質量較優，後 3 名為 S7、S8、S10，質量較劣。

  五、玄參質量評價的灰色關聯度法運用

  以各指標最大值建立理想參照材料，對原始數據進行無量綱化處理。計算均值化後各指標與理想參照材料指標的絕對差，通過公式計算關聯係數、關聯度和權重。最終計算灰色關聯度並排序，結果為 S4>S1>S3>S9>S6>S11>S5>S2>S8>S7>S10，與熵權 TOPSIS 法結果基本一致，同樣表明 S1、S3、S4 質量較優，S7、S8、S10 質量較劣。

  綜上所述，本研究基於2025年玄參行業政策導向，採用灰色關聯度法和熵權 TOPSIS 法，結合玄參外觀特徵量化與 UPLC 特徵圖譜，構建了玄參質量綜合評價模型。該模型可相互印證，能全面客觀地評價玄參藥材質量，突破了傳統評價方法的局限，為玄參質量評價與控制提供了科學參考，對推動玄參行業規範化發展具有重要意義。