在體外診斷（IVD）試劑和體內診斷試劑，體外診斷在中國占據更大的市場份額，在2010年診斷試劑占整體市場份額的92.6％。儘管起步較晚，但因為國家的政策支持，以及醫療條件等的改善，中國的體外診斷試劑產業已取得了快速的發展。

    在2010年中國的IVD行業的市場規模達到121億元，年均複合增長率達13.8％，2007至2010年，增長率都高於12.6％，超過同期全球經濟增長，中國的體外診斷試劑行業具有巨大的潛力，預計在2014年將達到人民幣2320億元。

    IVD產品主要包括診斷試劑和儀器。體外診斷試劑的市場規模在2010年同比增長13.3％，銷售總額達到人民幣9700000億元，在中國IVD行業占此行業的80.2％。大型診斷試劑生產廠家往往是一些良好的中小型醫療測試設備生產商，在中國高端的診斷儀器市場都被國外品牌占據，如日立，東芝，奧林巴斯，希森美康等，但經過多年的診斷儀器領域的迅速改善，科華生物工程（高雄港務局）已成為國內領先的診斷試劑和儀器企業。

    至於細分市場，中國的體外診斷試劑仍集中在低端的臨床免疫學和臨床化學診斷試劑，未來我國的診斷試劑發展方向還是會朝著高端化方向發展。