診斷試劑是檢測患者是否患病和病情程度的基本工具，其結果是否準確直接影響醫生的診斷和患者的身體健康和生命安全。下面進行診斷試劑行業概況及現狀分析。

　　《2020-2025年中國診斷試劑行業重點企業發展分析及投資前景可行性評估報告》表示，表示，診斷試劑的主要用途是為醫療進行先驗性的服務，而隨著醫學的發展，對診斷結果的區分度和精確度要求越來越高，各種疾病的檢測都需要專門的診斷試劑，所以診斷試劑的品種非常多樣化，目前世界上在產的診斷試劑大約有50000種。

　　目前，全球醫療決策中約有三分之二是依據診斷做出，其中體外診斷已是預防診斷和治療疾病過程中的重要環節。體外診斷市場可以細分為體外診斷試劑和體外診斷儀器兩個部分，而體外診斷試劑占據大部分的體外診斷市場。

　　體外診斷試劑細分領域眾多，相互交集較小，各個細分領域各具特色。目前，免疫診斷市場規模最大，占據23%的市場份額，其次是臨床生化，占比為17%。另外，分子診斷作為精準醫療的技術基礎，是診斷技術的前沿技術，也是IVD領域增長最快的子行業。

　　受益於精準醫療發展趨勢和分子診斷本身技術手段的不斷升級，未來相當一段時間內分子診斷仍將保持快速增長。而POCT類產品具有使用方便、高效以及準確度高等特點，對於疾病預防、確定病因和預後效果、提高治療有效性和減少醫療成本有重大意義，能滿足各級各類醫療機構臨床檢測需要。目前POCT整體市場規模不大，但發展很快，市場潛力較大。

　　目前，全球體外診斷試劑市場發展不均衡，以北美地區為主導，歐洲、日本等經濟已開發國家在體外診斷試劑市場也占據了很大份額。而且目前歐美已開發國家的免疫診斷市場90%已經是化學發光技術，由於化學發光技術研發難度較大，並且對於檢測儀器的要求很高，一直以來都被北美、歐洲壟斷。

　　其中，北美占據40%以上的市場份額，歐洲占30%左右的比重，日本則為11%。但隨著新興經濟體經濟的高速發展，醫療支出的不斷提高，中國、印度、巴西等國體外診斷市場將迎來一個快速發展期。

　　全球超過80%的體外診斷試劑市場源於歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據了全球50%左右的市場份額，呈現出四大巨頭壟斷格局。其他在體外診斷試劑方面較出色的企業還有強生、貝克曼庫爾特、伯樂等。以上便是診斷試劑行業概況及現狀分析的所有內容了。