隨著藥品上市許可持有人制度、仿製藥質量和療效一致性評價等一系列藥品監管新政策的試點、實施，原料藥行業進入變革期。下面進行醫藥原料行業市場現狀分析。

　　醫藥原料行業分析表示，原料藥製造行業主營業務收入增速逐漸下降，出口增速也大幅放緩，甚至出現負增長。由於大宗傳統原料藥使用時間長、用量大、技術門檻低，國內企業近10年來上馬很多生產線。

　　近年來，在我國原料藥生產企業數量減少的同時，經營原料藥出口的企業數量卻逐年增加。出口企業數量激增帶來了更激烈的競爭，最直觀的表現是原料藥出口均價走低。近5年來，我國原料藥出口均價累計下跌了13%。

　　根據中國化學製藥工業協會數據，2018年，我國以原料藥生產為主的企業主營業務收入3843.3億元，同比增長10.4%;出口交貨值680.6億元，同比增長9.8%。，作為我國醫藥工業的支柱，2019年我國化學藥品原料藥產量達252.3萬噸，每年產量穩定在250萬噸左右。

　　中國、印度、歐洲、日本和北美為全球主要原料藥生產區域，受益於全球醫藥產業鏈的持續轉移，中國和印度擁有全球最多原料藥供應商，是全球主要的原料藥出口基地。

　　印度由於語言和技術優勢，成為過去十年原料藥產能轉移的最大受益者。中國憑藉更為成熟的基礎工業體系、成本優勢以及發酵類產品優勢，正在技術、產品質量體系和DMF認證等方面快速追趕印度。

　　得益於全球原料藥市場持續增長、API產能由歐美國家向發展中國家持續轉移，近幾年我國原料藥出口持續增長。2018年，我國原料藥(含醫藥中間體)的出口數量達929.72萬噸，同比增長3.8%，出口金額達到300.48億美元，同比增長3.1%。

　　近幾年政策紅利使仿製藥市場規模擴大，對於新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大，極大地推動了我國特色原料藥的國際生產轉移進程，特色原料藥在出口產品中所占比重也較快增加。在此過程中，國內部分技術實力較強的企業逐步進行產品管線升級，在特色原料藥和專利原料藥領域重要性逐漸凸顯。以上便是醫藥原料行業市場現狀分析的所有內容了。