中國報告大廳網訊，體外診斷是可以判斷疾病或機體功能的產品。近幾年，全球醫療器械企業都在研發屬於自己的體外診斷產品，中國本土醫療器械企業也不例外，以下是2023年體外診斷行業競爭分析。

  體外診斷按檢測原理或檢測方法可以分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷和即時診斷(POCT)等。體外診斷行業競爭分析指出，其中生化診斷、免疫診斷是基於小分子物質化學反應或者蛋白類物質抗原抗體結合的原理檢測標誌物，分子診斷是在基因水平檢測，具有更高的靈敏度和特異性。

  體外診斷行業是檢驗醫學的「工具」和「兵器」，同時檢驗醫學是體外診斷行業的「用戶」和「市場」，兩者的共同目的是實施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫療費用不到20%。體外診斷行業競爭分析指出，體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

  不少生物公司開始布局體外診斷

  我國體外診斷行業參與企業主要為二類，一類是國際巨頭，一類是本土企業。國外企業主要有HyTest、Meridian、Life、羅氏Roche等。本土企業主要有達安基因、安圖生物等。

  目前，體外診斷行業格局以渠道模式和產品模式為主。渠道模式體現在第三方獨立實驗室和其他服務商。國內第三方醫檢市場被迪安診斷、金域檢測、艾迪康、達安基因四家龍頭企業占約70%左右。由於醫學檢驗的儀器設備、相關檢驗人員成本較高，因此，行業介入門檻高。

  重點企業經營情況分析

  邁瑞醫療：邁瑞醫療主要從事醫療器械的研發、製造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力於為全球醫療機構提供優質產品和服務。體外診斷行業競爭分析指出，目前在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的超過30個國家設有43家境外子公司;在國內設有20家子公司，超過40家分支機構;已建立起基於全球資源配置的研發創新平台，設有九大研發中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國矽谷、美國新澤西和美國西雅圖，形成了完備的全球化研發、營銷及服務網絡。

  樂普醫療：公司主要從事冠狀動脈介入醫療器械的研發、生產和銷售，是國內高端醫療器械領域能夠與國外產品形成強有力競爭的為數較少的企業之一。自成立以來，公司相繼完成了支架、導管等多項介入醫療核心產品的研製開發和產業化工作，在業內第一個獲得國家藥監局頒發的「冠狀動脈支架輸送系統」產品註冊證(III類)、第一個研發並試製成功抗感染「藥物中心靜脈導管」、國內首個用於治療原發冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內狹窄的生物可吸收支架。

  迪安診斷：迪安診斷立足獨立醫學實驗室、司法鑑定、診斷產品銷售、診斷技術研發和產業化等領域，打造具有自身特色的「服務+產品」業務模式，引領國內診斷外包服務行業。榮獲國家高新技術企業、中國檢驗醫學優秀醫學獨立實驗室、2010上海世博會國家認可醫學獨立實驗室、浙江省服務業重點企業、中國十佳創新商業模式等榮譽，擁有由碩士、博士及國內外醫學診斷領域頂尖學者組成的專家團隊，現有員工1200餘名。

  綜合來看，新冠病毒還在影響我們的生活，體外診斷在人類是否感染新冠病毒檢驗中起到了至關重要的作用，預計未來我國體外診斷企業的數量將不斷增加。

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