中國報告大廳網訊，近年來，全球體外診斷行業發展迅速，免疫診斷、生化診斷、分子診斷等細分領域的技術也不斷提升，目前免疫診斷占據體外診斷市場最大的份額，以下是2023年體外診斷行業概況及現狀。

  體外診斷在整個醫療服務過程中占據著舉足輕重的地位，它可以幫助醫生快速準確地發現病人體內存在的病變，從而及時做出正確的診斷並採取相應措施。

  全球體外診斷行業發展現狀

  全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，其中北美占據40%以上的市場份額，西歐占20%，日本占9%，合計占全球體外診斷市場的70%以上。

  已開發國家由於醫療服務已經相對完善，其體外診斷市場已進入相對穩定的成熟階段，呈現增長放緩、平穩發展的態勢。體外診斷行業概況及現狀指出，以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小，但由於人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，正處於高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發展最快的區域。

  中國體外診斷行業發展現狀

  我國體外診斷行業起步於20世紀80年代，經過近40年的發展，逐步建立完整的產業鏈，並實現技術突破。隨著我國人口老齡化進程加速、經濟水平的提升、人民健康意識日趨增強，對醫療衛生服務的需求大幅提升，為體外診斷行業帶來了良好的發展機遇。

  一方面，國內雖然仍有持續的診斷檢測需求，但不期而至的集采也使得企業再難複製疫情初期「暴富」的情形。另一方面，奧密克戎成為主要流行毒株後，抗原自測產品在海外市場走熱，拉動國內企業出口及營收增長。體外診斷行業概況及現狀指出，本土企業具備生產優勢的低值耗材，以及逐漸崛起的監護儀、醫用呼吸機、超聲等國產醫用醫療設備廠商出口比例均在30%以上。

  目前，國內體外診斷還處於市場成長階段，體外診斷已成長為門類齊全，生產研發企業眾多，流通企業布局全面，產業鏈日趨完善，產品品質不斷提高，發展速度最快的醫療器械細分領域。

  綜合來看，雖然我國體外診斷行業的起步較晚，現階段行業還處於發展中，但是隨著一系列政策的發布，預計體外診斷相關技術想取得新的突破。

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