體外診斷是醫療器械最大的細分領域，我國體外診斷市場規模近幾年一直保持約20%的高速增長，行業融資事件約22起，融資金額約29.28億人民幣，以下是體外診斷行業投資分析。

　　體外診斷是指將人體的血液、體液、組織等從人體中取出後作為樣本進行檢測進而進行診斷，被稱為「醫生的眼睛」，國際上統稱為IVD。體外診斷在臨床上的使用率極高，約有 80%的疾病診斷依靠體外診斷完成，是醫生最主要的診斷手段，理所當然成為最大的醫療器械細分領域，在2019年占比13%。

　　2014-2018年，我國體外診斷行業投融資事件逐漸增大，投資額波動變化。2019年，我國體外診斷行業投融資事件共發生57起，較2018年有所減少，投資金額有所提高，為62.55億元。體外診斷行業分析指出，截止2020年1-3月，我國體外診斷行業共發生22起投融資事件，投資金額達29.28億元。

　　從投資市場來看，我國體外診斷行業是從2014年融資規模開始大幅增長，而2014年至2018年間單筆融資金額逐漸減小，這是新興項目不斷入場的結果。體外診斷行業投資分析指出，2019年單筆融資均額大幅上升，這是早期項目成熟的結果。

　　從投資區域來看，北京、廣東、江蘇、上海、浙江較高，2019年五地融資事件數占融資事件總數比例達到了87.5%。福建、浙江、重慶、四川、東北較低，2019年五地融資事件數占融資事件總數比例達到了19.28%。

　　從投資數量來看，2019年我國體外診斷行業投融資事件主要集中在生物技術和製藥領域及醫療器械及硬體領域，分別發生20起，占我國體外診斷投融資事件總數的35%；專科服務領域共發生7起，占比12%；尋醫診療領域共發生5起，占比9%。

　　截止2020年1-3月，我國體外診斷行業共發生22起投融資事件，其中投資額超5000萬的事件共6起，主要集中在醫療器械及硬體行業。體外診斷行業投資分析認為，醫療器械及硬體領域及生物技術和製藥領域依舊是我國體外診斷行業的投資熱點，投資事件發生數量有所減少，但投資額將持續上升。

　　目前，我國共有體外診斷企業1000餘家，由於體外診斷產品的特殊性，2019年國內企業體外診斷業務銷售收入過億的企業有40餘家，但與國際知名診斷企業規模差距明顯。國內企業在體外診斷的中低端市場占有一定份額，合計占據了44%的市場份額，但較為分散，市場份額超過1%的有13家，包括深圳邁瑞、科華生物、達安基因以及新產業等知名企業。

　　整體來看，我國體外診斷行業還處在發展的前期階段。從各個方面與全球市場對比，我國的體外診斷行業規模均相對較小。我國人口約占全球的1/5，體外診斷市場規模卻僅為全球的3%，以上便是體外診斷行業投資分析所有內容了。