中國報告大廳網訊，2025年5月20日

  近年來，中國創新藥企在全球醫藥市場正展現出強勁競爭力。隨著政策扶持與研發實力提升，越來越多的本土企業通過國際合作實現技術輸出。在此背景下，一家科創板上市藥企與跨國巨頭達成的授權協議引發行業關注，其不僅創下首付款新紀錄，更標誌著國產創新藥國際化進程邁入新階段。

  一、12.5億美元首付款刷新紀錄 國產雙抗藥物獲國際認可

  三生國健藥業及其關聯方近日宣布與輝瑞達成戰略合作，將自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707授權給後者在全球（除中國內地）獨家開發及商業化。根據協議條款，輝瑞需支付12.5億美元不可退還首付款，並承擔最高48億美元的里程碑付款以及基於銷售額兩位數百分比的梯度分成。此次交易不僅刷新了國產創新藥海外授權首付款紀錄，更以"首付+里程金+銷售分成"的組合模式彰顯國際頂尖藥企對本土研發能力的認可。

  二、臨床數據支撐"同類最優"潛力 適應症拓展加速商業化進程

  SSGJ-707作為靶向PD-1與VEGF雙靶點的創新抗體，II期臨床試驗已展示出顯著療效：在非小細胞肺癌患者中單藥及聯合化療均呈現優異客觀緩解率和疾病控制率。國家藥監局於2025年4月授予該藥物突破性治療認定後，其單藥一線治療適應症已進入III期臨床階段，另有三項II期研究分別針對聯合化療、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤適應症同步推進。這種多管線並行的研發策略為後續商業化鋪平道路，也印證了該藥物在實體瘤治療領域"best-in-class"的潛力。

  三、License-out模式加速創新藥出海 11家科創板企業已實現技術輸出

  此次交易是近年來國產創新藥國際化浪潮的縮影。數據顯示，已有11家科創板生物醫藥企業通過海外授權模式將研發成果推向國際市場。例如某ADC藥物以8億美元首付款完成對跨國藥企的技術轉讓，不僅助力公司扭虧為盈，更刷新中國ADC領域出海紀錄；另一生物類似藥領軍企業已達成14項國際許可合作，其產品成功實現中美歐三地上市。這些案例共同證明：通過構建"自主研發+全球授權"的雙輪驅動模式，中國創新藥企正逐步從"跟跑者"向"領跑者"轉變。

  四、政策與資本雙重賦能 創新生態重塑全球醫藥格局

  國內創新藥研發的跨越式發展離不開多重利好因素支撐：國家藥監局通過突破性治療認定等加速審評機制提升研發效率，科創板為生物醫藥企業提供超千億元融資支持，推動27款國產1類創新藥獲批上市。在腫瘤、罕見病等領域填補空白的同時，企業更藉助license-out模式拓展海外市場，形成"中國創造-全球共享"的良性循環。據不完全統計，當前國內創新藥企海外授權交易總金額已突破百億美元規模，標誌著中國醫藥產業正從製造大國向研發強國轉型。

  結語：

  三生國健與輝瑞的合作不僅是單個企業的商業成功，更是國產創新藥國際化進程的重要里程碑。隨著SSGJ-707等前沿藥物在全球臨床試驗網絡的鋪開，中國生物醫藥企業正在用硬核科技重塑全球競爭格局。從政策支持到資本助力，從研發突破到商業化落地，這條充滿挑戰的道路見證了本土藥企的成長軌跡——以創新為翼，中國醫藥產業正向著"雙循環"高質量發展目標穩步前行。