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醫藥創新再突破:博瑞醫藥斬獲新製劑產品註冊認證
 醫藥 2025-05-22 17:50:08

  中國報告大廳網訊,在醫療影像技術持續升級的背景下,診斷用造影劑市場呈現顯著增長態勢。近日,專注於創新藥研發與生產的博瑞醫藥宣布其全資子公司獲得關鍵產品註冊證書,這一進展不僅豐富了企業的產品矩陣,也為臨床診療提供了新的解決方案。

  一、新製劑獲批推動診斷領域布局

  中國報告大廳發布的《2025-2030年中國醫藥行業競爭格局及投資規劃深度研究分析報告》指出,5月22日,博瑞醫藥發布公告稱,旗下蘇州製藥公司取得國家藥品監督管理局簽發的碘普羅胺注射液《藥品註冊證書》。該產品適用於CT增強掃描及血管造影等臨床診斷場景,提供兩種規格:100ml含62.34g和76.89g的碘普羅胺,以滿足不同醫療需求。據行業數據顯示,國內碘普羅胺注射液市場規模持續擴大,銷售額從2022年的11.88億元增長至2024年的15.09億元,年複合增長率達11%以上。此次獲批將強化博瑞醫藥在診斷用造影劑領域的競爭力,並進一步完善其製劑產品管線布局。

  二、業績穩步增長與戰略布局深化

  財報數據顯示,2022年至2024年間,公司營業收入分別為10.17億元、11.80億元和12.83億元,年均增長率達6%以上;儘管歸母淨利潤呈現小幅波動(從2022年的2.40億元降至2024年的1.89億元),但製劑產品線的持續擴展仍為未來發展注入動能。截至2024年底,公司資產負債率穩定在52.8%,顯示其財務結構具備一定韌性。

  三、行業競爭加劇下的風險與機遇

  作為國內醫藥研發生產的重要參與者,博瑞醫藥面臨市場環境和政策變動帶來的不確定性。碘普羅胺注射液的商業化雖能帶來新增長點,但需應對仿製藥集采擴圍、原料成本波動等挑戰。公司通過參股23家子公司(涵蓋原料藥生產基地及研發中心)構建多元化研發網絡,並持續加碼創新藥與高端製劑領域,以增強抗風險能力。

  四、研發實力支撐長期發展

  依託在蘇州工業園區的總部基地和多地布局的研發中心,博瑞醫藥形成了從中間體到製劑的全產業鏈優勢。其參股企業包括泰興原料藥生產基地及重慶研發中心等,覆蓋了藥物合成、質量研究和臨床前開發全流程。這種戰略布局為其未來在抗感染、腫瘤治療等領域的新產品落地提供了技術儲備。

  總結

  此次碘普羅胺注射液的成功獲批,標誌著博瑞醫藥在診斷用造影劑市場的深度滲透。儘管當前利潤承壓與行業競爭加劇並存,但公司通過持續的技術積累和產品管線拓展,有望在未來醫療影像及治療領域占據更有利的競爭地位。隨著國內診療需求的增長和技術疊代加速,其長期發展仍具備顯著潛力。

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