2013年中國兒童用藥市場規模突破千億，2015年突破1200億，預計2018年將突破1500億。我國兒童用藥市場發展速度相對緩慢，我國的兒童用藥市場不成熟。以下對兒科用藥行業現狀分析。

　　兒科用藥行業現狀分析，2015年，我國廣義兒童藥市場規模已經超過1200億元。兒科用藥行業分析指出，進入2016年以來，我國全面二胎政策放開，2016年新生兒人數達到了近15年來最高水平，兒童總數維持在2.2~2.5億之間，未來5年內平均每年還需新增1925萬人口，2017年廣義兒童用藥市場將達到1469億元。兒童藥市場呈現出的巨大需求有望迎來新一輪加速擴容，近年來我國兒童藥市場規模增速均維持在15%以上，遠高行業整體平均增速。

　　2015-2018年我國兒童用藥市場規模

　　儘管兒童藥有著龐大的市場，同時伴隨著前述的多方因素整個規模仍有望快速成長，但是受制於兒童藥物使用對安全性要求高、新產品不容易被市場接受以及藥企投入回報周期長等問題，兒童藥產業現狀仍然處於初級水平，可以說是生存在成人用藥的陰影之下。現從四大困境來分析兒科用藥行業現狀。

　　1、童臨床試驗匱乏

　　兒童藥物臨床試驗本身對倫理學要求高，試驗方案的設計需要考慮到兒童人群的特點及承受能力。兒科用藥行業現狀分析，研究對象招募困難，研究過程脫落率相對較高，要求臨床研究者具有很高的管理水平，及兒童醫學、藥學、護理學、倫理學、心理學等方面知識和經驗。此外截止到2016年6月，CFDA網站上列出的「藥物臨床試驗機構名單」顯示共有臨床研究單位證書822件，但其中具備兒科試驗資格的的臨床研究單位只有數十家，而且專業分布並不均衡。故在設計研發管線，進行候選藥物評估時，應考慮到臨床研究難度、風險、資金與時間成本等因素。對此問題在後續的研究中還將具體分析。

　　2、童專用劑型劑量稀缺

　　與國外先進國家相比，我國兒童專用劑型種類較少，設計不夠合理。兒童專用劑型主要從3個方面考慮。1)從適合兒童特點的劑量考慮。兒科用藥行業現狀分析，長期以來多種常用藥缺乏兒童專用劑量，使用時多以粗糙的方式手工拆分，一方面破壞了藥物本身特性，另一方面無法做到精確給藥劑量;2)從適合兒童的給藥方式考慮，如兒科專業的滴管、定量勺、推注器、適合兒童的霧化、粉霧、氣霧裝置等，這些裝置雖然看起來原理簡單，但對低幼領兒童給藥的準確頂、有效性和依從性將起到很大作用;3)從適合兒童的劑型考慮，如國外發展較快的口腔崩解劑、口腔黏膜劑、喉噴劑、鼻噴劑、混懸滴劑、先進矯味技術等都有助於兒科群體提高給藥質量及依從度。

　　3、用藥品類集中

　　兒科用藥行業現狀分析，由於兒童在呼吸道、腸道方面發病率相對較高，我國市場上此類藥品種類比較集中，一些小病普藥物甚至存在急缺現象。本次監管當局發布的《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》明顯存在調結構的考慮。主攻大病種，抱團取暖是一種經營策略。而順應國家結構調整意圖，向市場提供高附加值稀缺產品，並謀求國家高政策傾斜也不失為一種策略選擇。

　　4、產成本偏高

　　兒童用藥劑量偏小，加之目前部分企業市場占有率相對分散，造成產品生產存在小批量、多批次的問題。兒科用藥行業現狀分析，目前國內部分企業在呼吸與消化品類上比較集中，這些品類季節性較強。旺季實時存在產能不足，品種切換頻繁的現象，淡季時又存在產能過剩，開工率不足的矛盾。這給生產效率的提升和生產成本的降低帶來了很大障礙。在後續研究中我們將看到國家政策中品類結構調整的意圖，這不僅是監管當局保障小品種供貨安全的需要，對於企業可能也是優化產能結構的啟示。

　　隨著人類的進步，世界許多已開發國家規定，除非是醫生建議，OTC感冒藥不要給4歲以下的孩子隨意使用，提高兒童免疫最重要。兒科用藥行業現狀分析，關鍵是加強接種疫苗，抵抗感冒和流感病毒。在我國限制抗生素和氟喹諾酮類藥物後，兒童感冒咳嗽用藥市場結構已發生了和正在發生著變化，隨著我國保健意識的增強，提高兒童免疫力的新概念，正在推動兒童感冒用藥市場的變局。